Ing. Miguel Goncalves Rodrigues Amaro

Angestellt, Senior Regulatory Affairs Manager, Olympus Surgical Technologies Europe
Hamburg, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Microsoft Office
Prozess Validierung
Prozessentwicklung
Prozessoptimierung
Minitab
Design of Experiment DOE
Statistische Versuchsplanung
Werkstoffprüfung
Inventor
Solid Works
Tissue Engineering
Medizintechnik
Produktentwicklung
Prozesse
Englische Sprache
Medical Device Regulation (MDR)
MDD
ISO 13485
CEAR

Werdegang

Berufserfahrung von Miguel Goncalves Rodrigues Amaro

  • Bis heute 5 Monate, seit März 2025

    Senior Regulatory Affairs Manager

    Olympus Surgical Technologies Europe

    MDR

  • 3 Jahre und 7 Monate, Aug. 2021 - Feb. 2025

    Product Expert

    TÜV SÜD Product Service GmbH

    MDR/MDD TD Assessment of Non-active Medical Devices MDN 1104_2; MDN 1201; MDN 1203; MDS 1008; ISO 13485; clinical assessment of class IIa MD

  • 1 Jahr und 2 Monate, Juni 2020 - Juli 2021

    Quality Engineer

    Johnson & Johnson Medical GmbH, Geschäftsbereich Ethicon

    NC and CAPA handling; process validation

  • 7 Monate, Nov. 2019 - Mai 2020

    Manufacturing Engineer

    Johnson & Johnson Medical GmbH, Geschäftsbereich Ethicon

  • 2 Jahre und 8 Monate, März 2017 - Okt. 2019

    Process Engineer

    Johnson & Johnson Medical GmbH, Geschäftsbereich Ethicon

  • 5 Monate, Okt. 2016 - Feb. 2017

    Maschinenbauingenieur

    Spiegelberg GmbH & Co. KG

    -Werkstoff- und Produktprüfung -Entwicklung -Tests nach Norm

  • 1 Jahr, Okt. 2015 - Sep. 2016

    Werkstudent

    Spiegelberg GmbH & Co. KG

    Werkstoffprüfung Medizinischer Produkte

  • 1 Jahr und 10 Monate, Dez. 2013 - Sep. 2015

    Werkstudent

    Philips Medical Systems DMC GmbH

    Qualitätsmanagement, Projektbetreuung, Prozessbetreuung, Validierung/Verifizierung von Prozessen

  • 1 Jahr und 1 Monat, Dez. 2013 - Dez. 2014

    Ehrenamtlicher Mitarbeiter

    Caritasverband für Hamburg e.V.

Ausbildung von Miguel Goncalves Rodrigues Amaro

  • 3 Jahre und 6 Monate, Apr. 2013 - Sep. 2016

    Mediziningenieurwesen

    Technische Universität Hamburg Harburg

  • 5 Jahre und 6 Monate, Okt. 2007 - März 2013

    Maschinenbau

    Technische Universität Hamburg-Harburg

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Portugiesisch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Spanisch

    Fließend

  • Latein

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