Mike Lenk

ist offen für Projekte. 🔎

Angestellt, Testingenieur Energy Storage 360° Test, SENEC GmbH
Leipzig, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Regulatory Affairs
Qualitätsmanagement
Risikomanagement
CAPA Management
Entwicklung
EMV-Zulassung
Projektmanagement
Hardwareentwicklung
intere Audits
Interne Schulungen
externe Audits
ISO 13485
ISO 14971
DIN EN ISO 9001
MDD
PED
Technische Dokumentation
Zulassung von Medizinprodukten
Audit
Maschinensicherheit
Maschinenrichtlinie
Automatisierungstechnik
Safety SPS
EPLAN P8
Planung

Werdegang

Berufserfahrung von Mike Lenk

  • Bis heute 2 Jahre und 11 Monate, seit Dez. 2022

    Testingenieur Energy Storage 360° Test

    SENEC GmbH
  • 1 Jahr und 10 Monate, Feb. 2021 - Nov. 2022

    Entwicklung und Qualitätsmanagement

    MBL Maschinenbau Leipzig GmbH
  • 2 Jahre und 4 Monate, Nov. 2018 - Feb. 2021

    Advanced Consultant Equipment Engineering

    ekvip I competence center der OSB

    E-Planung, Maschinensicherheit, Hardwareentwicklung und CE-Zulassung

  • 2 Jahre und 4 Monate, Juli 2016 - Okt. 2018

    R&D Regulatory Affairs Manager

    MECOTEC GmbH

    Sicherstellung der regulatorischen Compliance und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems nach EN 13485 und ISO 9001. Durchführung von Audits nach MDD und PED mit benannten Stellen sowie von internen Audits und Schulungen. Entwicklung von elektronischen Komponenten als Schnittstelle zwischen SPS und Patient und Anwender.

  • 10 Monate, Sep. 2015 - Juni 2016

    Projektleiter Entwicklung

    NSKWT GmbH

  • 3 Jahre und 4 Monate, Jan. 2012 - Apr. 2015

    Projektleiter Entwicklung

    Ritter Concept GmbH

  • 1 Jahr und 1 Monat, Dez. 2010 - Dez. 2011

    Projektleiter Entwicklung

    Asclepion Laser Technologies GmbH

  • 6 Jahre und 4 Monate, Aug. 2004 - Nov. 2010

    Projektleiter MAGCELL

    Gesellschaft für regenerative Medizin mbH

Ausbildung von Mike Lenk

  • 2 Jahre, Aug. 2002 - Juli 2004

    Medizintechnik

    BSZ Dippoldiswalde

  • 3 Jahre und 4 Monate, Sep. 1989 - Dez. 1992

    Informationstechnik

    Technische Universität Karl-Marx-Stadt

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Gut

  • Chinesisch

    Grundlagen

  • Russisch

    Grundlagen

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