Mike Lenk

ist offen für Projekte. 🔎

Angestellt, Testingenieur Energy Storage 360° Test, SENEC GmbH
Leipzig, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

Regulatory Affairs
Qualitätsmanagement
Risikomanagement
CAPA Management
Entwicklung
EMV-Zulassung
Projektmanagement
Hardwareentwicklung
intere Audits
Interne Schulungen
externe Audits
ISO 13485
ISO 14971
DIN EN ISO 9001
MDD
PED
Technische Dokumentation
Zulassung von Medizinprodukten
Audit
Maschinensicherheit
Maschinenrichtlinie
Automatisierungstechnik
Safety SPS
EPLAN P8
Planung

Werdegang

Berufserfahrung von Mike Lenk

  • Current 3 years and 6 months, since Dec 2022

    Testingenieur Energy Storage 360° Test

    SENEC GmbH
  • 1 year and 10 months, Feb 2021 - Nov 2022

    Entwicklung und Qualitätsmanagement

    MBL Maschinenbau Leipzig GmbH
  • 2 years and 4 months, Nov 2018 - Feb 2021

    Advanced Consultant Equipment Engineering

    ekvip I competence center der OSB

    E-Planung, Maschinensicherheit, Hardwareentwicklung und CE-Zulassung

  • 2 years and 4 months, Jul 2016 - Oct 2018

    R&D Regulatory Affairs Manager

    MECOTEC GmbH

    Sicherstellung der regulatorischen Compliance und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems nach EN 13485 und ISO 9001. Durchführung von Audits nach MDD und PED mit benannten Stellen sowie von internen Audits und Schulungen. Entwicklung von elektronischen Komponenten als Schnittstelle zwischen SPS und Patient und Anwender.

  • 10 months, Sep 2015 - Jun 2016

    Projektleiter Entwicklung

    NSKWT GmbH

  • 3 years and 4 months, Jan 2012 - Apr 2015

    Projektleiter Entwicklung

    Ritter Concept GmbH

  • 1 year and 1 month, Dec 2010 - Dec 2011

    Projektleiter Entwicklung

    Asclepion Laser Technologies GmbH

  • 6 years and 4 months, Aug 2004 - Nov 2010

    Projektleiter MAGCELL

    Gesellschaft für regenerative Medizin mbH

Ausbildung von Mike Lenk

  • 2 years, Aug 2002 - Jul 2004

    Medizintechnik

    BSZ Dippoldiswalde

  • 3 years and 4 months, Sep 1989 - Dec 1992

    Informationstechnik

    Technische Universität Karl-Marx-Stadt

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    B1-B2 (Gute Kenntnisse)

  • Chinese

    A1-A2 (Grundkenntnisse)

  • Russian

    A1-A2 (Grundkenntnisse)

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