Dipl.-Ing. Mirja Buchholz-Kämmerer

Angestellt, Manager Regulatory Affairs, Gerresheimer AG
Bünde, Deutschland

Werdegang

Berufserfahrung von Mirja Buchholz-Kämmerer

  • Bis heute 8 Jahre und 10 Monate, seit Okt. 2016

    Manager Regulatory Affairs

    Gerresheimer AG
  • 4 Jahre und 4 Monate, Juni 2012 - Sep. 2016

    Referentin der Qualitätssicherung

    Gerresheimer AG

    Verantwortlich für externe Reklamationen und interne Prozessabweichungen, Koordination von internen Recherchen zur Fehlerursache von Reklamationen, Erarbeitung und Festlegung von korrigierenden und präventiven Maßnahmen (CAPA) zur Fehlerbehebung/ -vermeidung, Erstellung von Reklamationsberichten in englischer und deutscher Sprache, intervallmäßige Durchführung von GMP-Schulungen des Produktionspersonals

  • 1 Jahr und 5 Monate, Jan. 2011 - Mai 2012

    Product Managerin im Bereich Product Support

    Rottendorf Pharma GmbH

    Key Interface für einen A-Kunden, Organisation, Koordination und Abwicklung von Change Aktivitäten (Rohstoffe/ Equipmentwechsel) des A-Kunden, Erstellung von Versuchsberichten und Risikobewertungen resultierend aus den Change Aktivitäten

  • 4 Jahre und 4 Monate, Sep. 2006 - Dez. 2010

    Teammitglied Galenische Entwicklung

    Rottendorf Pharma GmbH

    unten beschriebene Tätigkeiten in Teilzeit

  • 2 Jahre und 10 Monate, Nov. 2003 - Aug. 2006

    Teammitglied Galenische Entwicklung

    Rottendorf Pharma GmbH

    Koordination und Umsetzung von Kundenprojekten im Entwicklungs-, Technikums- und Produktionsmaßstab unter Berücksichtigung pharmarelevanter Vorschriften, Erstellung von Technikumschargenberichten und Herstelldokumenten, Koordination und Umsetzung von Transferprojekten zwischen dem Hauptstandort und dem Zweitwerk in Frankreich (mit Reisetätigkeit)

  • 4 Monate, Jan. 1999 - Apr. 1999

    Pharmakantin

    Baxter Oncology GmbH

Ausbildung von Mirja Buchholz-Kämmerer

  • 4 Jahre und 2 Monate, Sep. 1999 - Okt. 2003

    Pharmatechnik

    Fachhochschule Lippe und Höxter

    Diplomarbeitsthema: Entwicklung einer parenteral-applizierbaren Fettemulsion auf Basis mittelkettiger Triglyceride (bei Prof. Dr. Gerd Kutz)

  • 4 Monate, Apr. 1999 - Juli 1999

    Pharmazie

    Johann Wolfgang Goethe-Universität Frankfurt am Main

    Studienfachrichtungswechsel zur Pharmatechnik

  • 2 Jahre und 6 Monate, Aug. 1996 - Jan. 1999

    ASTA Medica AG (heute Baxter Oncology)

    vorzeitige Abschlussprüfung zur Pharmakantin nach 2,5 Jahren

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

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