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Dipl.-Ing. Monika Becker

Angestellt, Qualifizierungs-Validierungsbeauftragte/Gefahrstoffbeauftragte/Abfallmanagement, AZO GmbH + Co. KG
Osterburken, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Kenntnisse in
GMP Compliance &Richtlininen
ISO 13485
ISO 9001
Qualifizierung von Anlagen
Mikrobiologische Qualifizierung
Process Validation
Betreuung von Spezifikationen
Reinraumqualifizierung
IATF 16949
Gefahrstoffe
Reach-Verordnung
GHS/CLP
Qualitätsmanagement
GMP
Dokumentation
Validation
Verpackungsmaschinen
Qualitätsprüfung
Pharmatechnik

Werdegang

Berufserfahrung von Monika Becker

  • Bis heute 5 Jahre und 1 Monat, seit Juni 2020

    Qualifizierungs-Validierungsbeauftragte/Gefahrstoffbeauftragte/Abfallmanagement

    AZO GmbH + Co. KG
  • 5 Jahre und 9 Monate, Sep. 2014 - Mai 2020

    Quality Manager

    Continental AG
  • 7 Jahre und 6 Monate, März 2007 - Aug. 2014

    Qualifizierung/ Validierung

    OPTIMA packaging group GmbH

    Qualifizierung von pharmazeutischen Anlagen im Haus und auch vor Ort beim Kunden, hauptsächlich sterile Anlagen aber auch Verpackungsanlagen. Erstellen der Qualifizierungsdokumente.

  • 1 Jahr und 5 Monate, Okt. 2005 - Feb. 2007

    Projektingenieur Abteilung Forschung und Entwicklung

    SKAN Deutschland GmbH

    Durchführung von kleineren Forschungsprojekten, Mikrobiologische Qualifizierung und Zyklusentwicklung bei Isolatoren

  • 6 Monate, März 2005 - Aug. 2005

    Diplomarbeit

    Uhlmann Pac-Systeme

    Diplomarbeit über GMP-gerechte Dokumentation /Qualifizierungsdokumente zur Kalibrierung einer gesamten Verpackungslinie

  • 7 Monate, Aug. 2003 - Feb. 2004

    Praktikantin

    Roche in Deutschland

    Konzept entwickelt zur Requalifizierung von Abfüllanlagen

Ausbildung von Monika Becker

  • 4 Jahre und 1 Monat, Sep. 2001 - Sep. 2005

    Pharmatechnik

    Fachhochschule Albstadt-Sigmaringen

    Schwerpunkt Qualitätsmanagement

Sprachen

  • Deutsch

    -

  • Englisch

    -

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