Monika Rysavy
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Monika Rysavy
- Bis heute 1 Jahr und 3 Monate, seit Apr. 2025
Senior QA Manager Shopfloor APU Printer
CureVac Manufacturing GmbH
QA-Oversight für Produktionsprozesse zur Sicherstellung der Einhaltung von GMP-Anforderungen. Bearbeitung, Bewertung und Überwachung von qualitätssicherungsrelevanten Prozessen (z.B. Abweichungen, Änderungen, CAPAs). Erstellung, Prüfung und Genehmigung von GMP-relevanten Dokumenten. Mitwirkung bei Audits und Inspektionen als Fachexpertin.
- Bis heute 2 Jahre und 3 Monate, seit Apr. 2024
Quality Control Manager
CureVac Manufacturing GmbH
Fachliche und disziplinarische Führung eines Teams inklusive Entwicklung und Sicherstellung des Trainingsstatus. Sicherstellung der GMP-konformen Steuerung von QC-relevanten Prozesse unter Einhaltung regulatorische Anforderungen. Zentrale Schnittstelle zwischen QA, QP und Produktion zur Sicherstellung eines reibungslosen Informations- und Prozessflusses.
- 1 Jahr und 3 Monate, Jan. 2023 - März 2024
Teamlead QC Support Documentation
CureVac Manufacturing GmbH
Aufbau und fachliche Leitung des QC-Dokumentationsteams sowie Etablierung effizienter Strukturen und Verantwortlichkeiten. Einführung und Weiterentwicklung von Systemen zur Dokumentenverfolgung und Statuskontrolle zur Erhöhung von Transparenz und Prozesssicherheit.
- 2 Jahre, Jan. 2021 - Dez. 2022
Quality Manager Batch Record Review Expert
CureVac GmbH
Durchführung, Bewertung und GMP-konforme QA Finalisierung von Chargendokumentation (Batch Record Review) als Grundlage für die Freigabe durch die QP. Kommunikation mit Lohnherstellern und Kooperationspartnern. Prozessoptimierung innerhalb der Abteilung.
- 3 Jahre und 8 Monate, Mai 2017 - Dez. 2020
Business Operations Manager
Alzoe ist eine Marke der Abirom AG
Verantwortung für das Qualitätsmanagementsystem inkl. Erstellung, Prüfung und Genehmigung GMP-relevanter Dokumente. Zentrale Schnittstelle zwischen Vertrieb, Labor, Produktion und externen Partner. Steuerung und Umsetzung abteilungsübergreifender Projekte mit Fokus auf Prozessoptimierung.
- 4 Monate, Jan. 2017 - Apr. 2017
Quality Management Representative
Offen für eine neue Herausforderung
- 10 Monate, März 2016 - Dez. 2016
Associate Quality Control Services
Salutas Pharma GmbH / Sandoz (Novartis), Gerlingen
Durchführung von Qualifizierung, Kalibrierung- und Validierungsmaßnahmen an Anlagen in GMP-regulierten Umfeld. Durchführung von Umgebung- und Partikelmonitoring zur Überwachung von Reinraumbedingungen. Sicherstellung der Einhaltung technischer und regulatorische Anforderungen inklusive Erstellung und Pflege von SOP´s.
- 14 Jahre, März 2002 - Feb. 2016
Chemielaborantin, Qualitätskontrolllabor
Salutas Pharma GmbH / Sandoz (Novartis), Gerlingen
Durchführung, Auswertung und Dokumentation von analytischen Untersuchungen an pharmazeutischen Halbfertig- und Fertigarzneimiteln, unter Einhaltung von GMP und HSE Vorgaben. Erstellung und Schulung von SOP´s, Sicherheitsdatenblätter, Betriebsanweisungen usw. Umgang und Kennzeichnung von Gefahrstoffe, Sicherheitsbeauftragte
- 1 Jahr und 6 Monate, Sep. 2000 - Feb. 2002
Laborantin
W. Schönenberger Pflanzensaftwerk
- 1 Jahr und 7 Monate, Feb. 1999 - Aug. 2000
PTA
Löwen Apotheke
Abgabe und Beratung von Arzneimitteln, Arzneimittel-Herstellung nach Rezept Vorgabe / Arzneibuch
Ausbildung von Monika Rysavy
- 2 Jahre und 11 Monate, Sep. 1996 - Juli 1999
Kerscheinsteiner Schule Stuttgart
- 2 Jahre, Aug. 1992 - Juli 1994
Kerschensteiner Schule Stuttgart
Sprachen
Deutsch
C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)
Englisch
B1-B2 (Gute Kenntnisse)
Mazedonisch
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