Mustafa Dinc

-Consulting Qualitäts- und Projektmanagementangelegenheiten für die Medizinprodukte und Automobilindustrie. -Consulting für Regulatory Affairs International (wie z.B. Produktkonformität nach IEC 60601, IEC 62304, IEC 62366, ISO 10993, ISO 14971, ISO 980, IEC 15223, Zulassung von Medizinprodukten in China (SFDA), Korea (KFDA), USA (FDA) und Asien sowie in EU

• Moderation von FMEA im Produktentstehungsprozesses • Einhaltung der vorgegebenen Methodik und Sicherstellen der formalen Richtigkeit der FMEA • Sicherstellung der Durchgängigkeit zwischen Produkt und Prozess-FMEA • Unterstützung bei der Erstellung des Produktions-Lenkungs- Plans aus der Prozess-FMEA • Rückführung der „Lessons Learned“ aus 8D Reporten in die FMEA

Quality Management Representative: -Planen und Durchführen Interne Audits, -Planen und Durchführen von Liferanten Audits -QM-System, -Prozessoptimierung, -Claimmanagement, -Ermittlung und Festlegung von QM-Standards -Kundenbetreuung -Medizinproduktrecht -Internationale Zulassung von Medizinischen Geräten -Produktionsplanung -Qualitätsplanung - Regulatory affairs: MDD 93/42/EG, MDD 2007/47/EG, SFDA, FDA. IEC/EN 60601-1-1, IEC/EN 60601-1-2, IEC/EN 60601-1-4, IEC/EN 60601-1-6

Schulung: Europäisches Qualitäts- und Projektmanagement: - Managementgrundlagen und Interpersonelle Kommunikation -Qualitätsmanagement (QMB), -Projektmanagement I -Projktmanagement II -Methodenkompetenz Projektmanagement

Teamleitung, Qualitätsmanagement, Änderungsmanagement, Projektmanagement, Lieferantenmanagement, Problemmanagement, SIx Sigma, Personalentwicklung

Fertigungstechnik, Werkzeugmaschinen, Konstruktion, Betriebswirtschaft