frank paulheim
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von frank paulheim
- Bis heute 4 Monate, seit Feb. 2025
Head of Quality Competence Management
Merck Life Science KGaA
- 9 Monate, Mai 2024 - Jan. 2025
Associate Expert QA
Merck Life Science KGaA
- 10 Monate, Juli 2023 - Apr. 2024
Senior QA Specialist
Merck KGaA, Darmstadt, Germany
Zentraler QA-Ansprechpartner für Produktneueinführungen und Produkttransfers Sicherstellung der Einhaltung von Qualitätsanforderungen Identifikation und Kommunikation von Qualitätsrisiken Prüfung und Freigabe von qualitätsbeeinflussenden Dokumenten und Verfahren Management von Change Control, Abweichungen und CAPA Regelmäßige Kommunikation und Abstimmung mit internen und externen Stakeholdern im internationalen Umfeld
- 5 Monate, Apr. 2023 - Aug. 2023
Head of Quality Assurance for Development a.i.
Merck KGaA, Darmstadt, Germany
Leitung der Qualitätssicherungs Gruppe für Entwicklungsprodukte und deren Transfer in die Standardproduktion Zentraler QA-Ansprechpartner für neue Produkte Sicherstellung der Einhaltung von Qualitätsanforderungen (ISO-Normen, gesetzliche Vorgaben, Kundenanforderungen) Führung und Ausbildung des unterstellten Teams
- 3 Jahre und 3 Monate, Apr. 2020 - Juni 2023
QA Specialist
Merck KGaA, Darmstadt, Germany
Zentraler Ansprechpartner für QA-Themen Verantwortlich für Lieferantenqualifizierung Workstream Lead von Entwicklungsprodukten für klinische Prüfungen Erstellung, Prüfung und Genehmigung von SOPs o.ä. Auditmanager für interne Audits, Kundenaudits und Behördeninspektionen
- 2 Jahre und 7 Monate, Sep. 2017 - März 2020
Quality Managemen Expert
Merck KGaA, Darmstadt, Germany
Sicherstellung der Qualitätsstandards für Materialien für klinische Studien Sicherstellung von zulassungsrelevanten Dokumenten • Erstellung von Arbeits- und Herstellvorschriften für die Prozessentwicklung. Durchführung von Schulungen für Führungskräfte. Begleitung von Kundenaudits und Behördeninspektionen.
- 2 Jahre und 9 Monate, Dez. 2014 - Aug. 2017
Sachbearbeiter Qualität
Merck Life Science GmbH
Bearbeitung von Abweichungen, Reklamationen und Auditbetreuung Management von CAPA, Change-Projekten und Schulungen
- 5 Jahre und 4 Monate, Aug. 2009 - Nov. 2014
Chemikant
Merck KGaA, Darmstadt, Germany
Ausbildung von frank paulheim
- 2 Jahre und 2 Monate, Apr. 2012 - Mai 2014
Chemieingenieurwesen und Verfahrenstechnik
IHK
Chemie, Verfahrenstechnik, Führung, BWL
- 2 Jahre und 11 Monate, Sep. 2006 - Juli 2009
Chemie; Verfahrenstechnik; Produktion
IHK
Chemie; Verfahrenstechnik; Produktion
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Spanisch
Gut
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