frank paulheim
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von frank paulheim
- Current 1 year and 4 months, since Feb 2025
Head of Quality Competence Management
Merck Life Science KGaA
- 9 months, May 2024 - Jan 2025
Associate Expert QA
Merck Life Science KGaA
- 10 months, Jul 2023 - Apr 2024
Senior QA Specialist
Merck KGaA, Darmstadt, Germany
Zentraler QA-Ansprechpartner für Produktneueinführungen und Produkttransfers Sicherstellung der Einhaltung von Qualitätsanforderungen Identifikation und Kommunikation von Qualitätsrisiken Prüfung und Freigabe von qualitätsbeeinflussenden Dokumenten und Verfahren Management von Change Control, Abweichungen und CAPA Regelmäßige Kommunikation und Abstimmung mit internen und externen Stakeholdern im internationalen Umfeld
- 5 months, Apr 2023 - Aug 2023
Head of Quality Assurance for Development a.i.
Merck KGaA, Darmstadt, Germany
Leitung der Qualitätssicherungs Gruppe für Entwicklungsprodukte und deren Transfer in die Standardproduktion Zentraler QA-Ansprechpartner für neue Produkte Sicherstellung der Einhaltung von Qualitätsanforderungen (ISO-Normen, gesetzliche Vorgaben, Kundenanforderungen) Führung und Ausbildung des unterstellten Teams
- 3 years and 3 months, Apr 2020 - Jun 2023
QA Specialist
Merck KGaA, Darmstadt, Germany
Zentraler Ansprechpartner für QA-Themen Verantwortlich für Lieferantenqualifizierung Workstream Lead von Entwicklungsprodukten für klinische Prüfungen Erstellung, Prüfung und Genehmigung von SOPs o.ä. Auditmanager für interne Audits, Kundenaudits und Behördeninspektionen
- 2 years and 7 months, Sep 2017 - Mar 2020
Quality Managemen Expert
Merck KGaA, Darmstadt, Germany
Sicherstellung der Qualitätsstandards für Materialien für klinische Studien Sicherstellung von zulassungsrelevanten Dokumenten • Erstellung von Arbeits- und Herstellvorschriften für die Prozessentwicklung. Durchführung von Schulungen für Führungskräfte. Begleitung von Kundenaudits und Behördeninspektionen.
- 2 years and 9 months, Dec 2014 - Aug 2017
Sachbearbeiter Qualität
Merck Life Science GmbH
Bearbeitung von Abweichungen, Reklamationen und Auditbetreuung Management von CAPA, Change-Projekten und Schulungen
- 5 years and 4 months, Aug 2009 - Nov 2014
Chemikant
Merck KGaA, Darmstadt, Germany
Ausbildung von frank paulheim
- 2 years and 2 months, Apr 2012 - May 2014
Chemieingenieurwesen und Verfahrenstechnik
IHK
Chemie, Verfahrenstechnik, Führung, BWL
- 2 years and 11 months, Sep 2006 - Jul 2009
Chemie; Verfahrenstechnik; Produktion
IHK
Chemie; Verfahrenstechnik; Produktion
Sprachen
German
C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)
English
C1 (Fließend)
Spanish
B1-B2 (Gute Kenntnisse)
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