Neha Johny

is out learning. 🎓

Angestellt, Regulatory Affairs Manager, evonos GmbH & Co. KG
Bis 2023, Biomedical Engineering (Quality Assurance/Regulatory Affairs in Medical Technology), Technische Hochschule Lübeck, Universität zu Lübeck
Sulz-Glatt, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Data Analysis
Microsoft Excel
MatLab
Risk management
Usability
Clinical Evaluation
PMS
Risk Analysis
Medical Device Regulation (MDR)
CAPA
Literature Research
Scientific Writing
Literature Review
Quality Management
Deutsch B1/B2
English C1/C2
IEC 62304
IEC 82304
IEC 62366-1
Project Planning
Database Search
Physics
MS Office
FDA 21 CFR 820
IVDR
Ambitious
International Registrations
Vigilance
ISO Standards
Technical Documentation
Risk Class IIa
Regulatory Affairs
Risk Class IIb
Product Approvals
Communication skills
Cross-functional collaboration
Detail-oriented
Commitment to continuous learning
Timely task completion
Result-oriented
Structured
Adaptability
Empathetic
Analytical skills
Reliable
Critical thinking
Presentation skills
Team player
Responsible

Werdegang

Berufserfahrung von Neha Johny

  • Bis heute 1 Jahr und 11 Monate, seit Mai 2024

    Regulatory Affairs Manager

    evonos GmbH & Co. KG
  • 11 Monate, Okt. 2022 - Aug. 2023

    Research Assistant

    mobOx

    Investigated the long-term stability of novel optochemical test chips (including storage and packaging conditions, choice of test chip material, the performance of test chips) for blood analysis."

Ausbildung von Neha Johny

  • 4 Jahre, Sep. 2019 - Aug. 2023

    Biomedical Engineering (Quality Assurance/Regulatory Affairs in Medical Technology)

    Technische Hochschule Lübeck, Universität zu Lübeck

    Seeking full time positions in Quality Assurance/Regulatory Affairs in Medical Technology

  • 2 Jahre und 10 Monate, Juli 2015 - Apr. 2018

    Bsc. Physics

    University of Calicut

Sprachen

  • Englisch

    Fließend

  • Deutsch

    Gut

  • Malayalam

    Muttersprache

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