Dipl.-Ing. Nicola Sykora

Angestellt, Process & Systems Specialist, Pfizer Manufacturing Austria GmbH
Orth an der Donau, Austria

Fähigkeiten und Kenntnisse

GMP-Kenntnisse
GDP-Kenntnisse
SAP-Kenntnisse
QM-Systeme
Projektmanagement
Validierungen
Qualitätsmanagement

Werdegang

Berufserfahrung von Nicola Sykora

  • Current 11 years and 6 months, since Dec 2014

    Process & Systems Specialist

    Pfizer Manufacturing Austria GmbH

    ­Planung, Erstellung und Umsetzung von Projekten/Änderungsanträgen Projektmanagement Erstellung und Untersuchung von Abweichungen (DMAIC-Tools) Kontinuierliche Verbesserung Erstellung und Aktualisierung von GMP-relevanten Dokumenten Audit- und Inspektionsbetreuung (Vorbereitung, Teilnahme, Nachverfolgung) SAP-Super User Produktionsplanung in SAP Mitarbeit bei folgenden Projekten: SAP-Implementierung Implementierung eines neuen Zentrallagers Implementierung der Wareneingangskontrolle

  • 3 years and 9 months, Mar 2011 - Nov 2014

    Manufacturing Specialist

    Baxter AG

    Manufacturing Specialist in der biopharmazeutischen Produktion Anwendung von QM-Systemen (Erstellung, Abarbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen und Änderungsanträgen, DMAIC-Tools) Erstellung und Aktualisierung von GMP-relevanten Dokumenten Anwendung von ERP-Systemen Mitarbeit bei der Implementierung von SAP am Standort Operative Tätigkeiten im Produktionsbereich

  • 9 months, Mar 2009 - Nov 2009

    Diplomandin

    Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

    Fermentation inklusive Herstellung der benötigten Kulturmedien Molekularbiologie/Genomintegration

  • 2 months, Jul 2008 - Aug 2008

    Praktikantin

    Baxter in Österreich

    Analytical Services HPLC

  • 4 months, Feb 2007 - May 2007

    Praktikantin

    Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

    Verfahrensentwicklung Downstream Reinigung von Plasmid-DNA Präparative Chromatographie

Ausbildung von Nicola Sykora

  • 3 years and 3 months, Oct 2007 - Dec 2010

    Biotechnologie

    Universität für Bodenkultur Wien

  • 1 year and 10 months, Sep 2007 - Jun 2009

    Biomedical Engineering Sciences

    Fachhochschule Technikum Wien

  • 2 years and 10 months, Sep 2004 - Jun 2007

    Biomedical Engineering

    Fachhochschule Technikum Wien

    Spezialisierungsrichtung Cell and Tissue Engineering

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    C1 (Fließend)

  • French

    A1-A2 (Grundkenntnisse)

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