Dipl.-Ing. Nicole Findeisen
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Nicole Findeisen
- Bis heute 13 Jahre und 4 Monate, seit Apr. 2012medac GmbH
Manager Qualification / Validation Packaging Excellence
Qualifizierung von Räumen und Anlagen unter Berücksichtigung von regulatorischer Anforderungen inkl. Erstellung von Risikoanalysen (FMEA) Überwachung Temperaturmonitoring Erstellung von Periodic Reviews Validierung von computergestützten Systemen Überwachung von Change- Controll und Korrekturmaßnahmen Vorbereitung und Durchführung von Selbstinspektionen / Interne Audits Unterstützung und ggf. Leitung von (Teil-) Projekten bei Räumen, Geräten, Anlagen sowie IT-Systemen Durchführung interner Schulungen
- 3 Jahre und 1 Monat, März 2009 - März 2012
Qualitätsmanagerin GMP
Molda AG
Vertreterin der Qualitätsmanagement-Beauftragten, Mitarbeiterin in der Abteilung Qualitätsmanagement Auf- und Ausbau eines GMP-Systems, dabei Ansprechpartnerin für Mitarbeiter und Kunden Validierungsmaßnahmen Erstellung von Risikoanalysen (FMEA) gemäß HACCP Anforderungen Durchführung von Audits (inkl. interner Audits, Kundenaudits und Zertifizierungsaudits IFS und BRC) Reklamationsverwaltung, CAPA Systempflege Dokumentenmanagement Durchführung interner Schulungen
Ausbildung von Nicole Findeisen
- 5 Jahre und 6 Monate, März 2003 - Aug. 2008
Biotechnologie
Hochschule für Angewandte Wissenschaften Hamburg
Pharmazeutische Biotechnologie
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Gut
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