Nikolaj Burow

Angestellt, Quality Assurance Manager (QC), B. Braun Melsungen AG
Guxhagen, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Qualitätskontrolle
Change Control
CAPA
GMP
Methodenvalidierung
Methodentransfer
Methodenentwicklung
Labortechnik
Stabilitätsstudien
Dissolution profile
Dossierpflege
OOS/OOT/OOE
PQR

Werdegang

Berufserfahrung von Nikolaj Burow

  • Bis heute 6 Jahre und 8 Monate, seit Nov. 2018

    Quality Assurance Manager (QC)

    B. Braun Melsungen AG

    GMP-Compliance / Quality Assurance

  • 1 Jahr und 8 Monate, März 2017 - Okt. 2018

    Specialist Process Quality (QA)

    Sartorius Stedim Systems (Guxhagen, Deutschland)

    Change Control Coordination, CAPA, Quality Reporting, Quality Trainings

  • 4 Monate, Nov. 2016 - Feb. 2017

    Manager Corporate QA/QC Strategy

    STADA Arzneimittel AG

    Projektmanagment, Validierung analytischen Methoden, Transfer analytischen Methoden, Dossiermaintenance

  • 2 Jahre und 3 Monate, Aug. 2014 - Okt. 2016

    Junior-Manager Qualitätssicherung "Corporate QA/QC"

    STADA Arzneimittel AG

    Qualitätssicherung/Qualitätskontrolle - Vorbereitung, Prüfung und Koordination analytischer Methodentransferierung,Validierung und Methodenentwicklung. - Bewertung von Prüfergebnissen und Erstellung analytischer Berichte - Erstellung und Überprüfung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten - Mitwirkung bei der Überwachung der Einhaltung gesetzlicher und firmenspezifischer Vorgaben (CAPA, CCP, OOS)

  • 5 Jahre, Sep. 2009 - Aug. 2014

    Chemielaborant in der Qualitätskontrolle

    STADA Arzneimittel AG

    Prüfung von Arzneimittel und diätischer Lebensmittel, Freisetzungsprüfungen (HPLC, UPLC, GC)

  • 1 Jahr und 11 Monate, Nov. 2007 - Sep. 2009

    Analytiker im Umweltlabor

    Labor Dr. Janssen, Gillersheim

    Umweltanalytik mittels GC, OES-ICP, AAS, CFA Entwicklung und Validierung neuer Analysesystemen

  • 1 Jahr und 6 Monate, Juni 2006 - Nov. 2007

    Analytiker im Umweltlabor

    IWAU, Söhrewald

    Umweltanalytik mittels GC, HPLC, CFA, IC und AAS

Ausbildung von Nikolaj Burow

  • 4 Jahre, Aug. 2010 - Juli 2014

    Paul-Ehrlich-Schule, Frankfurt/Main

  • 2 Jahre und 10 Monate, Sep. 2003 - Juni 2006

    Institut für Wasser, Abwasser und Umweltfragen, Söhrewald

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Russisch

    Muttersprache

  • Englisch

    Gut

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