Dr. Ralf Steinmetz
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Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Ralf Steinmetz
- Bis heute 2 Jahre und 10 Monate, seit Okt. 2022
Apotheker/ QA Manager
Mylan Germany GmbH
- Bis heute 9 Jahre und 4 Monate, seit Apr. 2016
Apotheker/ GMP Manager
MEDA Pharma GmbH & Co. KG (A Viatris Company)
Implementierung, Schulung, Key-User eQS (TrackWise®) Verantwortung Stabilitätsmanagement Management int. Lohnhersteller und Labore (Reklamationsbewertung, OOS sowie andere Produkt-/ Prozessauffälligkeiten, CAPA- Management, Change Control, PQR-Erstellung, Quality Agreements) Prüfung/ Freigabe von GMP Dokumentation, Untersuchungsberichte, Critical Quality Notifications GDP (Kühlkettenmanagement) Kontakt Aufsichtsbehörden als Inverkehrbringer Planung, Teilnahme und Follow-Up von Audits/ Inspektionen
- 5 Monate, Okt. 2015 - Feb. 2016
Offizin Apotheker
Offizin Apotheke
- 9 Monate, Jan. 2015 - Sep. 2015
Apotheker/ Leiter Qualitätssicherung
AMCAPHARM Pharmaceutical GmbH, Rosbach
- 6 Monate, Juni 2014 - Nov. 2014
Apotheker/ Leiter Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle
Eurozyto GmbH, Königstein
- 2 Jahre, Apr. 2011 - März 2013
Project Manager Corporate Quality Assurance - Electronic Quality Systems
Merck KGaA
Harmonisierung verschiedener Qualitätssysteme (Audit und CAPA Management, Dokumenten Management) Projektplanung und -steuerung Entwicklung, Validierung, Training und Qualitätssicherung globaler elektronischer Qualitätssysteme gemäß GxP/ ISO/ GAMP 5. Erstellung von Benutzeranforderungen, Risikoanalysen, Tests und SOPs Durchführung von Schulungen Erstellung und Pflege von Corporate Quality Standards
- 2 Jahre und 2 Monate, Feb. 2009 - März 2011
Head of Quality Management
Merck Export GmbH
Implementierung eines QM-Systems für den Großhandel mit Arzneimitteln und Wirkstoffen gemäß AMGrHdlBetrV, AMWHV, AMG, EU GDP Guideline on Good Distribution Practice und WHO TRS 938 Definition und Durchführung von Change Control, Complaint-, Deviation- und CAPA Prozessen Definition und Durchführung der Rückrufprozesse Sicherstellung des Kühlkettenmanagements Vertragsmanagement mit Lieferanten und Distributoren Mitwirkung im Bereich Pharmakovigilanz (Safety Data Exchange Agreements)
- 4 Jahre und 5 Monate, Sep. 2004 - Jan. 2009
Senior Manager Contract Manufacturing Pharma
Merck Serono
Pharmazeutisch-technische Kooperation mit Lohnherstellern und Drittkunden sowie innerhalb von Merck Serono Sicherstellung arzneimittelrechtlicher Anforderungen Erstellung von Lastenheften für den Einkauf Abschluss von Qualitätssicherungsvereinbarungen Planung und Koordination technischer Transfers Change Control, Deviation Management, Reklamationen, GMP-Compliance Fachliche Leitung von 5 Projektmanagern Teilnahme an GMP-Inspektionen von Herstellungsbetrieben und Laboratorien
- 3 Jahre, Sep. 2001 - Aug. 2004
Leiter Abteilung Qualitätsservice Extern
PHAST GmbH
Prüfleiter Qualitätskontrolle biotechnologischer und chemische Pharmazeutika Beauftragter des Kontrollleiters Technische Entwicklung des Qualitätskontrollbereiches ‚Biochemie‘ Entwicklung und Validierung von analytischen Methoden,Bioassays und In-vitro Freisetzungsmethoden Planung und Bewertung von Stabilitätsstudien Erstellung von SOPs, Prüfanweisungen Qualifizierung computergestützter Systeme
Apotheker/ 'Quality Operations'
Neuorientierung
Ausbildung von Ralf Steinmetz
DFG Stipendium
JWG-Uni Frankfurt am Main
Functional Expression of recombinant NMDA receptors
- Bis heute
Pharmazie
JWG-Uni Frankfurt am Main
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Französisch
Grundlagen
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