Patricia Franke

bildet sich zurzeit weiter. 🎓

Angestellt, Senior Submission & Regulatory Specialist (Site activation), Syneos Health (previously Inventiv Health Germany GmbH/INC Research)
Studentin, Public Health, IUBH Internationale Hochschule Akademie
Leipzig, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

DACH-Region
Feasibility
Einreichungen (EK- und Behördenmeldungen)
Maintenance
single- & multicenter Trials
Engagement
Motivation & Ehrgeiz
Selbstständigkeit
Organisationstalent
Teamfähigkeit
Kommunikationsfähigkeit
Zuverlässigkeit
Belastbarkeit
Kundenorientierung
Projektmanagement
Klinische Studien
AMG
Pharmazeutische Industrie
Clinical Research
Clinical Trial Management
Good Clinical Practice
Verbindlichkeit
Eigenverantwortung
Fachkompetenz
Lernbereitschaft
Professionalität
Medical Device Regulation (MDR)
Public Health

Werdegang

Berufserfahrung von Patricia Franke

  • Current 1 year and 4 months, since Feb 2025

    Prüfungsausschuss geprüfe/-r Fachwirt/-in Gesundheuts- und Sozialwesen

    IHK zu Leipzig
  • Current 9 years and 1 month, since May 2017

    Senior Submission & Regulatory Specialist (Site activation)

    Syneos Health (previously Inventiv Health Germany GmbH/INC Research)

    DACH Region - Start-up & Maintenance (Feasibility, ICF preparation, IRB/EC submissions (central & local,) Regulatory Authority Submissions, contract & budget negotiation, IP Greenlight process, translations etc.)

  • 3 years and 9 months, Aug 2013 - Apr 2017

    Global Study Start-up Specialist II

    inVentiv Health Commercial Germany GmbH

    All start-up related work - DACH Region (Feasibility, ICF adaption, EC submissions (central & local), contract / budget negotiation, IP Greenlight process, translations etc.)

  • 11 months, Sep 2012 - Jul 2013

    Specialist, Global Site Services (Start-up, Submissions, EC, Regulatory)

    Covance Clinical and Periapproval Services GmbH

    EC /Regulatory submissions Phase II -III ,DEU, AUT, CH (nAMG oder sonstige Forschungsprojekte), Feasibility, Contracts, Local Authority Notifications

  • 1 year and 2 months, Jul 2011 - Aug 2012

    Associate, Global Site Service (Start-up, Submissions, EC,Regulatory)

    Covance Clinical and Periapproval Services GmbH

    EC /Regulatory submissions Phase II -III ,DEU, AUT, CH (nach AMG oder sonstige Forschungsprojekte), Feasibility, Contracts

  • 1 year and 6 months, Jan 2010 - Jun 2011

    Clinical Trial Assistant

    Quintiles GmbH

    Globale & Nationale Studien von der Einreichung bis zur Archivierung

  • 1 year and 7 months, Jun 2008 - Dec 2009

    Assistentin klinische Forschung

    Servier Forschung- und Pharma-Entwicklung

    Einreichungen Ethiken, Behörden, Verwaltung, Koordination, Datenpflege, Korrespondenz

  • 1 year and 11 months, Feb 2006 - Dec 2007

    Assistentin Klinische Forschung /Projektmanangement

    PAREXEL International GmbH

    (Phase I-III), Einreichungen Ethiken, Behörden, Koordination

  • 8 months, May 2005 - Dec 2005

    Sale & Marketing; Bankett; Reservierung; HR

    The Regent Hotel Berlin

  • 6 months, Nov 2004 - Apr 2005

    Rezeptionistin

    Nippon Hotel Hambug

    Rezeption, Bankett, Reservierung; Gästebetreuung

Ausbildung von Patricia Franke

  • Current 1 year and 7 months, since Nov 2024

    Public Health

    IUBH Internationale Hochschule Akademie

    Public Health - statistische & epidemiologische Grundlagen - medizinische, sozialwissenschaftliche, ökonomische, ethische & politische Grundlagen Global Health Prävention und Gesundheitsförderung - Bevölkerungsgesundheit - soziale Determinanten & gesundheitl. Chancengleichheit - Planetary Health - globale Gesundheitssicherheit Prävention und Gesundheitsförderung - Grundlagen & Vertiefung - Präventionsprogramme - Risiken & Maßnahmen Public Health Forschung

  • 8 months, Nov 2022 - Jun 2023

    Fachwirt im Gesundheits- u. Sozialwesen / Bachelor professional in health & social services (cci)

    IHK

    Project Management, Quality Management, Health Economics

  • 3 months, Apr 2018 - Jun 2018

    Project management in clinical trials

    Industrie und Handeskammer (IHK)

    Data Management, Biometrics, Medical Writing, Regulatory, Project Management, Pharmacovigilance, Monitoring, QM, ICH-GCP, ISO, Medical Device Law, NIS, IITs, Medical Device studies

  • 2 years and 3 months, Jun 2002 - Aug 2004

    Tourismus

    Fachschule für das Hotel-, Gaststätten- u. Fremdenverkehrsgewerbe

    Unternehmensführung,Marketing, Kommunikation, Rechnungswesen, Betriebswirtschaft, Wirtschaft, Englisch, Französisch, Spanisch

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    C1 (Fließend)

  • Spanish

    A1-A2 (Grundkenntnisse)

  • French

    A1-A2 (Grundkenntnisse)

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