Paulina Koenig

Angestellt, Senior Initiation Clinical Site Manager, PAREXEL International GmbH
Berlin, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Fluent in Spanish
German
Italian and English. Strong intercultural experien
communication skills and initiative. CRO
Late Phase studies
ICH-GCP
Monitoring

Werdegang

Berufserfahrung von Paulina Koenig

  • Bis heute 7 Jahre und 7 Monate, seit Jan. 2018

    Senior Initiation Clinical Site Manager

    PAREXEL International GmbH

  • 1 Jahr und 8 Monate, Mai 2016 - Dez. 2017

    Senior Clinical Monitoring Associate

    PAREXEL International GmbH

    Conducting and managing of study start up activities; Collection and compilation of regulatory documents; Managing and supporting clinical monitoring activities remotely; Perform Co-monitoring onsite visits; Drug and supply management; Assuring completeness and quality of site specific data; Review of patient recruitment and enrolment and site payment status; Follow-up on data entry/ query and SAEs status; Ensure compliance with relevant guidelines, local requirements, SOPs and study specific procedures

  • 2 Jahre und 4 Monate, Jan. 2014 - Apr. 2016

    Clinical Monitoring Associate II

    PAREXEL International GmbH

  • 6 Monate, Juli 2013 - Dez. 2013

    Site Management Associate II

    Pharmaceutical Research Associates GmbH

  • 1 Jahr und 9 Monate, Okt. 2011 - Juni 2013

    Site Management Associate

    Pharmaceutical Research Associates GmbH

    Site recruitment, essential document collection and review, regulatory submissions and site management throughout Europe (in Spanish, German, Italian and English). Phase IV from Startup to Closeout. Data management and review.

  • 7 Monate, Apr. 2011 - Okt. 2011

    Project Management Associate

    Pharmaceutical Research Associates GmbH

    Management of project team and client meetings, developing and maintaining project documents and communication tools, management of project status reporting, facilitating project financial reporting, translations.

  • 1 Jahr, Apr. 2010 - März 2011

    Translator Sp, Ge, It, En

    Freelance

  • Senior Clinical Monitoring Associate

    PAREXEL International GmbH

Ausbildung von Paulina Koenig

  • 5 Jahre und 7 Monate, Okt. 2004 - Apr. 2010

    Translations

    University of Heidelberg

    Spanish, German, Italian, English. Specialized in Law (European Law) and Medicine

Sprachen

  • Spanisch

    Muttersprache

  • Italienisch

    Fließend

  • Englisch

    Fließend

  • Portugiesisch

    Grundlagen

  • Deutsch

    Fließend

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