Petra Victoria Huwe
Werdegang
Berufserfahrung von Petra Victoria Huwe
- Current 2 years and 8 months, since Oct 2023
Associate Director Global Regulatory Affairs CMC
MSD Animal Health Innovation GmbH
- Current 3 years and 10 months, since Aug 2022
Group Lead Quality Operations & Qualified Person
MSD Animal Health - Intervet International GmbH
-Leitung der Gruppe Quality Operations Release für einen Produktionswertstrom (Abweichungbearbeitung, Complaint und Change Management; Überwachung von Media Simulationen; Launch und Produkttransfers) -Durchführung von Selbstinspektionen -BTM-Verantwortliche gemäß BtmG -Qualified Person gemäß §15 AMG
- Current 6 years and 2 months, since Apr 2020
GMP Compliance Manager & Qualified Person
MSD Animal Health - Intervet International GmbH
-stellvertretende Abteilungsleitung Quality Operations Release: Sicherstellung der cGMP Compliance und Zulassungskonformität der Arzneimittelherstellung -BTM-Verantwortliche gemäß BtmG -Qualified Person gemäß §15 AMG
- 3 years and 9 months, Jul 2016 - Mar 2020
Regulatory Compliance Manager & Qualified Person
MSD Animal Health, Intervet International GmbH
- Unterstützung von Neuzulassungen und Pflege bestehender Zulassungen - Inspektionsvorbereitung/ Back-office management - Qualified Person gemäß §15 AMG
- 4 years and 4 months, Mar 2012 - Jun 2016
Senior Specialist Aseptic Process Simulation
MSD Animal Health, Intervet International GmbH
- Entwicklung eines Konzepts zur Durchführung von Media Simulationen für sterile Liquida - Leitung der Media Simulationen, Koordination der Abteilungsaktivitäten
- 3 years, Mar 2009 - Feb 2012
GMP Training and Communication Manager Production
MSD Animal Health, Intervet International GmbH
- Konzeption und Durchführung von GMP Schulungen für die Produktionsabteilung (pharmazeutische Herstellung und Verpackung, ca. 60 MA) - Weiterbildungsprogramm für Produktionsmitarbeiter
- 5 years and 1 month, Oct 2004 - Oct 2009
GMP Compliance Manager Production
MSD Animal Health, Intervet International GmbH
- Deviation- und Change Control Aktivitäten - Erstellung von Produktionsdokumenten - Erarbeitung von Trainingskonzepten und Organisation der Schulungen
- 2 years and 8 months, Feb 2002 - Sep 2004
Quality Operations Manager Starting Materials
Intervet International GmbH
Globale Funktion, Schnittstelle zur Unterstützung von 7 europäischen Produktionsstandorten - Einführung von ICH Q7A (GMP Guide for Active Pharmaceutical Ingredients) - Auditierung von Wirkstofflieferanten
- 3 years, Feb 1999 - Jan 2002
GMP Compliance Manager
Hoechst Roussel Vet
- 6-monatige Entsendung nach Österreich zur Vorbereitung eines Solida Standorts auf erstmalige FDA Inspektion - Unterstützung von 7 europäischen Produktionsstandorten in allen GMP Belangen inkl. Inspektionsvorbereitung (national & international)
- 7 months, May 1998 - Nov 1998
Pharmaziepraktikum
Hoechst Roussel Vet GmbH
Entsendung nach Mexiko im Rahmen einer Projekttätigkeit zur Qualifizierung eines Wirkstoffsynthesebetriebes (Vorbereitung auf FDA PA-Inspection)
- 7 months, Nov 1997 - May 1998
Pharmaziepraktikum
Schloss Apotheke Düsseldorf Benrath
Ausbildung von Petra Victoria Huwe
- 1 year, Sep 2001 - Aug 2002
Institut für wirtschaftswissenschaftliche Forschung
FernUniversität Hagen (berufsbegleitend)
Grundlagenstudium: Buchhaltung, Finanzierung und Investition, Kostenrechnung, Jahresabschluss, Besteuerung, Prod. und Beschaffung, Unternehmensführung, Marketing, Informationssysteme und Planungstechniken, VWL Vertiefungsstudium: Strategisches Management, Organisation und Führung, Marketingplanung
- 1992 - 1997
Studium der Pharmazie
Heinrich Heine Universität Düsseldorf
Sprachen
German
C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)
Spanish
C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)
English
C1 (Fließend)
French
B1-B2 (Gute Kenntnisse)
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