Roland Renz

• disziplinäre und fachliche Führung der Abteilung Engineering and Projects • Projektmanagement: ->Verantwortlich für das Portfolio Management im Bereich Solids ->Koordination, Planung, Umsetzung und Betreuung von Projekten im Produktionsbereich (z.B.: Geräteneuanschaffung, Anlagenumbau, ...) • Schnittstelle und Ansprechpartner der Solids Produktion für die Bereiche Quality, Engineering und Pharma Tech Support

• Führung der Production Specialists im Bereich Solids • Schnittstelle und Ansprechpartner in der Produktion für die Bereiche Quality, Engineering und Pharma Tech Support • Änderungsmanagement / Change Control • Abweichungsmanagement / Deviation Management • Projektmanagement • Validierung / Qualifizierung • Dokumentenmanagement

• Genehmigungen von Batch Records • Durchführung von Change Control Approvals • Durchführung von GMP Rundgängen • Unterstützung bei Audits • Genehmigungen von Abweichungen • Review und Freigabe von Dokumenten (SOP´s, Formularen, MBR´s)

Geräteverwaltung im Produktionsbereich und Zellbankenlager (Überwachung & Monitoring der Geräte in den GMP–Qualitätssystemen); Change Control (Koordination, Dokumentation in den GMP–Qualitätssystemen, Change Owner); Erstellen und Revision von Dokumenten und Unterstützung der Produktionsbereiche bei der Aufrechterhaltung des technischen State-of-the-art Status (z.B. Validierungstätigkeiten, Kalibrierungen); Schnittstelle zwischen Qualitätssicherung, Validierung, Kalibrierung, Engineering und Produktion

Abwicklung externer Wertpapiergeschäfte über die Internetplattform Clearstream Luxemburg, Abrechnung von Wertpapiergeschäften sowie tägliche Gelddisposition, Ansprechpartner für Abwicklungs- und Kundenanfragen (meistens in Englisch)

https://www.fh-campuswien.ac.at/studium/studien-und-weiterbildungsangebot/detail/biotechnologisches-qualitaetsmanagement.html?tx_asfhcw_course[controller]=Course&cHash=2bf965523c5c223a81239f97f4aba1d1 Qualitätssicherung im strengen Rahmen von Good Manufacturing Practice ist vor allem in der Biopharmazeutik gesetzlich verpflichtend. Die notwendige betriebswirtschaftliche Optimierung eröffnet darüber hinaus einen großen Gestaltungsspielraum. Das Studium vermittelt beides. Biotechnologisches Qualitätsmanagement verbindet technische Fachkompetenz mit Methoden der Betriebsführung. Das Studium legt den Fokus auf Qualitätsmanagement für biotechnologische Verfahren und Produkte einschließlich Good Manufacturing Practice.