Dipl.-Ing. Petra Habersam

Freigabe von Finished Goods, Erstellung von CoC, Erstellung von CoA

Erstellung und Bearbeitung von Abweichungen / Schnittstelle zwischen Manufacturing und Quality / Organisation, Moderation und Teilnahme an Meetings zur Untersuchung von Abweichungen / GEMBA Walks / GMP Rundgänge

Gemba Walks in der Pharmazeutischen Abfüllung, Wasserfreigabe, Batch Record Freigabe

Abweichungen / Schnittstelle zwischen Manufacturing und Quality / Unterstützung der Produktion mit diversen Tätigkeiten im Reinraum (Vorbereitung der Proben, Betreuung des schmutzigen Equipments, Übernahme und Organisation von Shipments aus und in andere Baxter Betriebsstätten) / Reviews der Herstellvorschriften / Erstellung und Bearbeitung von Change Control/ Erstellung und Bearbeitung von Risk Assessments

• Chemische, mikrobiologische und sensorische Untersuchungen von Fleisch und Fleischprodukten: - Nasschemische Nährstoffanalytik entsprechend Lebensmittelcodex (Wasser und Fett gravimetrisch, Eiweiß nach Kjeldahl, Kollagen photometrisch, Salz nach Mohr) - Mikrobiologische Untersuchungen sowohl von Produkten als auch von Produktionsequipment • Umsetzung und Kontrolle des QM-Handbuches bzgl. Hygienevorgaben im Betrieb • Überprüfung der Einhaltung aller Hygienestandards • Verwaltung des Laborbuches

• Mitarbeit vor, während und nach den Abfüllungen • Vorab-Kontrolle der Master Batch Records

Keimzahlbestimmung von Plasmaproben mittels Koch'schem Plattengußverfahren; Gramfärbung; Keimidentifikation; Verwaltung des Laborbuches

Erfassung aller im Mikrobiologie-Labor identifizierten Keime aus dem Laborbuch; statistische Auswertungen aller identifizierten Keime

Literaturrecherche; Berichterstellung