Pooja Warange
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Pooja Warange
- Bis heute 2 Jahre und 3 Monate, seit Mai 2023
Regulatory Associate Manager
GlaxoSmithKline
- 1 Jahr und 10 Monate, Juli 2021 - Apr. 2023
Regulatory Consultant
Clarivate Analytics
- 1 Jahr und 3 Monate, Mai 2020 - Juli 2021
Senior research scientist -Medico Regulatory writing
Sun Pharmaceuticals
Preparation of medical writing documents for EU, US and ROW markets fresh and renewal filing Labels SPC,PI,PIL Clinical Expert Reports (Module 2.5) / Nonclinical Expert Reports(Module 2.4) Annual Report for US NDA Preparation of medical documents to support drug product life cycle & 505b2 projects- Therapeutic justifications, medical write-ups Addressing queries form regulatory agencies, experience in working with MHRA, SAHPRA, Singapore health authority
Experience in Regulatory Information Management(RIIMS).Experties with IDMP/XEVMPD data assessment, data mapping and process definition.Experience in product information documents (e.g. SmPC, PIL, packaging).Well versed with tools likes EVWEB, Liquent Insight and internal databases.Experience in Change control , Updating SOPs and Work Instructions.
- 6 Monate, Dez. 2014 - Mai 2015
Medical Writer
Cipla Ltd
During my internship I supported the Medical writing team with Preparation of Labelling documents: Summary of Product Characteristics (SmPC) ,Product Information Leaflet ,Prescribing information/Patient information ,Literature review for Module 4.4 and 4.5 . In the course of my internship, I was exposed to clinical trial site inspection.
Ausbildung von Pooja Warange
- 11 Monate, Juni 2016 - Apr. 2017
Drug Regulatory Affairs
JSS University
Drug regulatory affairs
- 1 Jahr und 11 Monate, Juni 2015 - Apr. 2017
Pharmacy
JSS University
Pharmacology
- 4 Jahre, Juni 2010 - Mai 2014
Pharmacy
University of Pune
Pharmacy
Sprachen
Französisch
Grundlagen
Englisch
Fließend
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