Dr. Simona Negura

Freiberuflich, Regulatory Affairs Consultant, Quality & Regulatory Compliance
Abschluss: Dr. rer. nat., Eberhard Karls Universität Tübingen
Darmstadt, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

zielorientierte Arbeitsweise
Problemlösungskompetenz
Ganzheitliches Denken
Pharmaindustrie
Projektmanagement
interdisziplinäres Arbeiten
Multikulturelle Kompetenz
Outsourcing
Technical Transfer
CMO Management
Drug Development
Synthese
API-Entwicklung
Scale up
GMP
Qualitätskontrolle
Drug Product
Analytik
Drug Substance
Quality Audits
CMC Dokumentation
Vertragsmanagement
Due Diligence
Business Development
Pharmazeutische Technologie
Chemische Technologie
Regulatory Affairs
Regulatory Compliance

Werdegang

Berufserfahrung von Simona Negura

  • Current 6 years and 5 months, since Jan 2020

    Regulatory Affairs Consultant

    Quality & Regulatory Compliance

    • CMC Module / CTDs / IMPDs • Life Cycle Management • Projektmanagement

  • 3 years, Jan 2017 - Dec 2019

    Manager Regulatory CMC

    PharmaLex GmbH
  • 6 months, Jul 2015 - Dec 2015

    Technical Transfer Manager

    Merck Consumer Health / Global Technical Operations

  • 2 years and 5 months, Aug 2012 - Dec 2014

    Laborleiter Qualitätskontrolle

    Merz Pharma GmbH & Co. KGaA

  • 7 years and 3 months, May 2005 - Jul 2012

    Scientific Expert / Project Manager

    Merz Pharmaceuticals GmbH

  • 2 years, Apr 2000 - Mar 2002

    Prozess Manager

    Pfizer Pharma GmbH

  • 2 years, Apr 1998 - Mar 2000

    Postdoctoral Researcher

    Bayer

Ausbildung von Simona Negura

  • 4 years and 4 months, Aug 1992 - Nov 1996

    Analytische Chemie

    Eberhard Karls Universität Tübingen

  • 4 years and 11 months, Sep 1984 - Jul 1989

    Chemische Organische Technologie

    Universität "Politehnica" Timisoara, Rumänien

Sprachen

  • German

    C1 (Fließend)

  • English

    C1 (Fließend)

  • French

    B1-B2 (Gute Kenntnisse)

  • Spanish

    A1-A2 (Grundkenntnisse)

  • Romanian

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • Italian

    A1-A2 (Grundkenntnisse)

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