Rainer Fuhrmann

Selbstständig, Berater RA/QA Medizintechnik und Pharmaindustrie / Interim Manager, Quality Consulting Rainer F. Fuhrmann

Haßloch, Germany

About me

▪ Seit Oktober 2013 erfolgreich als Management Consultant im Bereich QM/RA in der Medizintechnik und Pharmaindustrie ▪ Über 10 Jahre Führungserfahrung in Qualitätssicherung und Qualitätsmanagement in international tätigen Unternehmen, Schwerpunkt mechatronische Gerätesysteme für die Medizintechnik ▪ Ausbildung zum Six Sigma Black Belt/Champion, seit 2005 Erfahrung in Lean Management und Kaizen (Toyota-Produktionssystem) ▪ Ausbildung zum Qualitätsmanager und Auditor (DGQ) ▪ Umfangreiche, praxiserprobte Erfahrungen in der Anwendung von Werkzeugen des Qualitätsmanagements ▪ Sehr gute Kenntnisse der einschlägigen Standards, insbesondere ISO 9001/13485, FDA 21 CFR 820, EU-MDR 2017/745 ▪ Ausgeprägte Projektmanagement-Erfahrung und interkulturelle Kompetenz, erworben durch langjährige Zusammenarbeit mit ausländischen Produktionsgesellschaften im Rahmen von Verbesserungsprojekten ▪ Verhandlungssichere Englischkenntnisse

Skills

Computer System Validation
Risikoanalyse ISO 14971
Prozessgestaltung
Projektmanagement
Training
KVP
Support Zertifizierungsprojekte
Systemdokumentation
Restrukturierung
Six Sigma Black Belt
Lean Management
Kaizen
Moderation von Workshops
CAPA Management
Continuous Improvement
Interne und externe Audits
ISO 9001
FDA 21 CFR 820
FMEA-Moderation
MDSAP
Lieferantenentwicklung
Interim Management
ISO 14001
EU-MDR 2017/745
Prozessvalidierung
ISO 13485
Interkulturelle Kompetenz
Führung
Erfahrung
Kreativität
Reisebereitschaft
Teamfähigkeit
Zuverlässigkeit
Flexibilität

Timeline

Professional experience for Rainer Fuhrmann

  • Current 10 years and 8 months, since Oct 2013

    Berater RA/QA Medizintechnik und Pharmaindustrie / Interim Manager

    Quality Consulting Rainer F. Fuhrmann

  • 1 year and 6 months, Apr 2012 - Sep 2013

    Bereichsleiter Qualitätssicherung/Qualitätsmanagement

    Ondal Medical Systems GmbH
  • 9 years and 6 months, Oct 2002 - Mar 2012

    Leiter Qualitätsmanagement/Regulatory Affairs

    Leica Microsystems CMS GmbH

  • 2 years, Oct 2000 - Sep 2002

    Leiter Qualitätswesen

    G. Staehle GmbH & Co.

  • 10 years and 3 months, Jul 1990 - Sep 2000

    Leiter Qualitätsmanagement

    G+H Isolierung GmbH

  • 2 years and 6 months, Jan 1988 - Jun 1990

    Planungsingenieur

    G+H Isolierung GmbH

  • 2 years and 3 months, Oct 1985 - Dec 1987

    Konstruktionsingenieur

    Carl Freudenberg

Educational background for Rainer Fuhrmann

  • 4 years and 1 month, Sep 1981 - Sep 1985

    Verfahrenstechnik

    Hochschule Mannheim

    Anlagenplanung, Entwicklungsmethodik

Languages

  • German

    First language

  • English

    Fluent

Interests

Photographie
Digital Imaging
Walking
Jazz
Blues
Gitarre
Konzerte
Bücher
Spannende Projekte
Innovation
Neue Wege gehen
Unkonventionelle Ideen

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