Soumeya BOUAROUDJ

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Freiberuflich, 20 Jahren GMP Compliance + Mikrobiology Experte + FDA Inspection/Remediation, Pharma- Biotechnology- Medical Devices -Cosmetics
Switzerland- Germany-France-Sweden-Irland, Schweiz

Fähigkeiten und Kenntnisse

Mikrobiologie Experte in Pharma/Biotech Bereich
QA / QC Qualityy Compliance
Business & Change Management (Lean
Training/ Coaching
Beratung
Project Management
CMC
Management of Clinical Trials
Extern Lab management
GMP Documentation
Team Management
ISO13845
CFR211
Microbiology Challenge In Use test
Sterility
Projektmanagement
Medical Devices
Biotechnology
CSV
FDA
Consultants
Clinical Research
Forschung und Entwicklung
Forschung
Quality Management
Quality Control
Qualification
Risikomanagement
Qualitätsmanagement (QMS)
Inspection Readiness
GMP Compliance
FDA / EMA / SwissMedic
Mock Audits & Remediation
Data Integrity (ALCOA+)
Computer System Validation (CSV)
Change Management
CMC Strategy
LIMS & TrackWise
Operational Excellence
Supplier Audits (CDMO/CRO)

Werdegang

Berufserfahrung von Soumeya BOUAROUDJ

  • Bis heute 23 Jahre und 7 Monate, seit Sep. 2002

    20 Jahren GMP Compliance + Mikrobiology Experte + FDA Inspection/Remediation

    Pharma- Biotechnology- Medical Devices -Cosmetics

    EXPERTE MIKROBIOLOGY - BERATUNG : Sterility assurance Consultant -Kontrolle Kontamination Strategie, risk assessments, Umsetzung des Aktions- und/oder Sanierungsplans, Medien Fill expertise, Experte für Umweltüberwachungssysteme, Aseptic QA Consultant, Reinigung / Sterilisation ... GMP COMPLIANCE & QUALITÄT: Remediation Projekt, Batch Record Review - Überprüfung der Dokumente (Papier), Abweichung prozess, CAPA & Change control Dûsseldorf - Mannheim - Heidelberg

Ausbildung von Soumeya BOUAROUDJ

  • Bis heute

    Project Management

  • Bis heute

    Team Management

  • Mikrobiologie Studium

Sprachen

  • Deutsch

    B1-B2 (Gute Kenntnisse)

  • Englisch

    C1 (Fließend)

  • Französisch

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

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