Dr. Ralitza Danova-Alt

Zulassung von Medizinprodukten in China; Zulassung von Medizinprodukten in Süd Amerika;

ISO9001 und ISO13485 • Vorbereitung und Durchführung von Schulungen (ISO 9001, Lieferantenbewertung) • Durchführung von Korrekturmaßnahmen, CAPA • Vorbereitung, Durchführung und Auswertung interner Audits • Vorbereitung und Teilnahme an Kundenaudits und externen Audits (DEKRA) • Verfassung von Auditberichte • Aktualisierung und Weiterentwicklung der Methode zur Lieferantenbewertung • Dokumentenlenkung • Entwerfen, Aktualisieren und Weiterentwickeln von QM-Vorgabedokumenten (Arbeitsanweisungen, Formblätter)

Untersuchung der Abwehrreaktionen von Pflanzen bei Pathogenbefall • Herstellung transgener Pflanzen und Genotypisierung • Anwendung von fluoreszenzmikroskopischen Techniken • Durchführung von Proteininteraktionsstudien • Durchführung von Lipidanalytik (GC, GC/MS, TLC) • Erzeugung rekombinanter Proteine • Arbeit im Isotopenlabor • Koordination und Mitarbeit an mehreren Kooperationsprojekten • Verantwortlich für die Erstellung von Projektberichten und Präsentation in englischer und deutscher Sprache

Isolation, Anreicherung und Evaluierung von very small embryonic-like (VSEL) Stammzellen in humanem Nabelschnurblut • In-vitro Kultivierung von humanen, primären VSEL Zellen • Transkriptions- und Funktionsanalyse von VSEL Zellen • MACS- und FACS-Sortierung

Untersuchung der Wirkung von Fungizide auf den Stoffwechsel von Nutzpflanzen • Anwendung radioaktiver Nachweise und deren Quantifizierung • Verantwortlich für den Aufbau und die Pflege nationaler und internationaler Kooperationen • Konzeption, Beantragung und Durchführung eines EU-geförderten Projektes • Forschungsaufenthalt an der Universität Zürich, Schweiz • Anleitung von wissenschaftlichen Hilfskräften, Studenten, Praktikanten

Etablierung, Validierung und Wartung von HPLC-Systeme • Analyse von Aminosäuren, organischen Säuren und Zuckern • Arbeiten mit tierischen Zellkulturen in verschiedenen Kultursystemen vom Labormaßstab bis zu gerührten Bioreaktoren

DIN EN ISO 19011 und DIN EN ISO 9001

MS-Project • Projektplanung • Projektsteuerung • Projektdurchführung

DEKRA-Zertifikat zum Qualitätsmanagementbeauftragte • Qualitätsmanagementsysteme: DIN EN ISO 9001:2008; TQM; Integrierte Managementsysteme • Einführung, Umsetzung und Aufrechterhaltung von Qualitätsmanagementsysteme • Bewertung von Qualitätsmanagementsysteme

Thema: Die Wirkung von xenobiotischem Phosphit auf die Phosphatmangelantwort und den Stoffwechsel von Pflanzen • Konzeption und Beantragung von Forschungsprojekte • Forschungsaufenthalte an der Universität Zürich, Schweiz und am NMR-Zentrum Wageningen, Niederlande

Erasmusstipendium für Diplomarbeit an der Otto-von-Guericke Universität, Magdeburg • Thema: Quantifizierung der Gradientenchromatographie