Christa Rudolphi-Bielefeld

Angestellt, Regulatory Affairs Manager, AMW GmbH
Holzkirchen, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Arzneimittelzulassung
Erstellung von CMC Dossiers
Kooperation mit internationalen Zulassungsbehörden
Projektmanagement als Teammitglied
Bearbeitung von Mängelrügen
Renewals und variations
Kreativität bei neuen Aufgaben
Zielorientierung und Präzision

Werdegang

Berufserfahrung von Christa Rudolphi-Bielefeld

  • Bis heute 4 Jahre und 8 Monate, seit Dez. 2020

    Regulatory Affairs Manager

    AMW GmbH

    Erstellung von CMC-Dossiers, Texten, Bearbeitung von Zulassungsverfahren, Mängelrügen, Variations, Zusammenarbeit in internationale Projektteams, Zusammenarbeit mit internationalen Kunden

  • 27 Jahre und 2 Monate, Okt. 1993 - Nov. 2020

    Regulatory Affairs Manager

    Hexal AG/ Sandoz

    Erarbeitung von internationalen Zulasungsunterlagen in Entwicklungsprojektteams, Erstellung des CMC-Dosiers für die Qualität, Zusammenstellung der Zulassungsunterlagen Modul 2 - 5, zunächst Vollzeit, dann nach Erziehungsurlaub Teilzeit

  • 7 Monate, Nov. 1988 - Mai 1989

    Pharmazeut im Praktikum

    Knoll AG

    Pharmaziepraktikant in der galenischen Entwicklung im analytischen und galenischen Labor

  • 6 Monate, Mai 1988 - Okt. 1988

    Pharmazeut in Praktikum

    Rathaus-Apotheke Mutterstadt

    Ausbildung in der pharmazeutischen Praxis in der Apotheke

Ausbildung von Christa Rudolphi-Bielefeld

  • 3 Jahre und 9 Monate, Sep. 1989 - Mai 1993

    Pharmazeutische Chemie Doktorat

    Westfälische Wilhelms-Universität Münster

    Promotion in pharmazeutischer Chemie, Analytik, Enantiomerentrennung

  • 3 Jahre und 7 Monate, Okt. 1984 - Apr. 1988

    Pharmazie

    Johannes Gutenberg-Universität Mainz

    Pharmaziestudizum mit zwei Staatsexamina

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Französisch

    Fließend

  • Spanisch

    Gut

  • Italienisch

    Grundlagen

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