René Gutheber

bildet sich zurzeit weiter. 🎓

Angestellt, Betriebsleitung Werk Spritzen, Klosterfrau Berlin GmbH
Berlin, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Pharmazeutisches Dokumentationsmanagement
Projektmanagement
Aufbau von Abteilungen und deren Leitung
Organisationstalent
Führungserfahrung
Qualitätsmanagement
CAPA Management
GMP Coaching
SOP Erstellung und Aktualisierung
Abweichungsmanagement
Produktion
Teamleitung
Dokumentation
Pharmazie
Prozessoptimierung
Personalführung
Marketing
Personalmanagement
BWL
FDA
Agile Entwicklung
Arbeitsrecht
Audit
Personalbeschaffung

Werdegang

Berufserfahrung von René Gutheber

  • Bis heute 1 Monat, seit Juli 2025

    Betriebsleitung Werk Spritzen

    Klosterfrau Berlin GmbH

  • Bis heute 4 Jahre und 4 Monate, seit Apr. 2021

    Teamleiter Filling & Packaging

    Beiersdorf Manufacturing Berlin GmbH
  • 2 Jahre und 9 Monate, Juli 2018 - März 2021

    2. Stellvertretender Leiter der Herstellung (§13 AMWHV)

    Pharmazeutische Industrie

    Herstellung von sterilen halbfesten und flüssigen Arzneimitteln, GMP-Experte , Aktives Teammitglied für Audits und Inspektionen.

  • 4 Jahre und 4 Monate, Dez. 2016 - März 2021

    Leiter Zentrale Arbeitsvorbereitung / Dokumentation

    Pharmazeutische Industrie

    Produktionsauftragsannahme und- bearbeitung, Betriebsmittelorganisation, Dokumentenmanagement, KVP, Projektmanagement / -leitung

  • 5 Jahre und 2 Monate, Feb. 2016 - März 2021

    Teamleiter für die Herstellung von sterilen Arzneimitteln

    Pharmazeutische Industrie

    Dokumentenmanagement, Tagesgeschäft für die Herstellung von sterilen Arzneimitteln, Schulungen, MA-Trainings, Führungskraft mit Personalverantwortung, SOP Erstellung, Schichtbegleitende Tätigkeiten

  • 6 Jahre und 9 Monate, Mai 2009 - Jan. 2016

    Specialist Batch Record Review

    pharmazeutische Industrie

    Aufbau und Etablierung des Batch Record Review, Umsetzung der EU-GMP und cGMP Guidelines, FDA Readiness, Formale Prüfung der Chargendokumentation, Zulassungs-/Complianceprüfung, SOP Erstellung, Implementierung eines Schulungssystems und Schulungen abhalten, Trainer und Coach für GMP-Dokumentationsthemen, Elektronischer Btach Record

Ausbildung von René Gutheber

  • Bis heute 1 Jahr und 9 Monate, seit Nov. 2023

    Technischer Betriebswirt IHK / Master Professional ICC

    HAW Ausbildungszentrum für Handel und Wirtschaft

    BWL, FiBu, Kostenleistungsrechnung, VWL, Personal-, Kommunikation-, Projekt- und Organisationsmanagement, Unternehmensführung

  • 2 Jahre und 4 Monate, März 2016 - Juni 2018

    Industriemeister Fachrichtung Pharmazie

    BBZ Chemie Berlin

    Herstellung, Galenik, Pharmatechnik, BWL/VWL, Personalmanagement, KVP, Prozessleittechnik, Projektmanagement Bachelor Professional of Pharmaceutical Production and Management (CCI)

  • 3 Jahre und 6 Monate, Sep. 1995 - Feb. 1999

    Chemielaborant

    Schering AG

    Herstellung von Arzneimitteln wie Diagnostika, Kontrazeptiva und weitere feste / halbfeste Darreichungsformen Nasschemische und Geräteanalytische Untersuchen nach Pharmacopöen unter GMP und GLP

Sprachen

  • Englisch

    Fließend

  • Russisch

    Grundlagen

  • Deutsch

    Muttersprache

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