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Richard Jansky

Angestellt, Experienced Quality and Regulatory Affairs Manager, Medical Device Industry
Beringen SH, Schweiz

Fähigkeiten und Kenntnisse

Quality Management
Risk Management (non-financial)
Process Development
Change Management
Quality Assurance
Testing
Team Build-up and Management
Medical Devices
Software Industry
MDR 2017/745
MDSAP
MDD 93/42/EEC
FDA 21CFR820
JPAL
ISO 13485
ISO 14971
IEC 62304
IEC 60601
IEC 62366
ISO 9001
ONR 49000
ISO 31000

Werdegang

Berufserfahrung von Richard Jansky

  • Bis heute 6 Jahre und 10 Monate, seit Sep. 2018

    Experienced Quality and Regulatory Affairs Manager

    Medical Device Industry

  • 2 Monate, Juli 2018 - Aug. 2018

    Senior Quality Head Medical Device

    The Tao of Excellence
  • 3 Jahre und 7 Monate, Dez. 2014 - Juni 2018

    Head of Quality Management, QM Representative

    CODAN ARGUS AG, CODAN Medical AG

    Responsible for Regulatory Affairs, Quality Management, Risk Management, and Quality Assurance including all system and product certifications (medical device class IIb).

  • 1 Jahr und 4 Monate, Mai 2013 - Aug. 2014

    Head of Regulatory, Quality, Risk, QM Representative

    Aeon Scientific AG

    Responsible for Regulatory Affairs, Quality Management, Risk Management, Quality Assurance and all system and product certifications to place a medical device class III on the market.

  • 9 Jahre, Mai 2004 - Apr. 2013

    Director QM Corp. R&D

    Phonak AG

    As Head of Quality and Risk Management of the corporate R&D responsible for its QM System, Quality Assurance, and Medical Device Risk Assessment.

  • 1 Jahr, Mai 2003 - Apr. 2004

    Software Quality Manager

    Phonak AG
  • 1 Jahr, Jan. 2002 - Dez. 2002

    Director Quality Assurance

    Cacheon

  • 1 Jahr und 10 Monate, März 2000 - Dez. 2001

    QA Manager

    Consilient Corp.

Ausbildung von Richard Jansky

  • 1983 - 1988

    Mechanical Engineering

    ETH Zurich

Sprachen

  • Englisch

    Fließend

  • Deutsch

    Fließend

  • Französisch

    Grundlagen

  • Tschechisch

    Fließend

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