Roland Herkströter
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Roland Herkströter
- Current 3 years and 5 months, since Jan 2023Fresenius Medical Care
Director Validation & Statistical Engineering
- Current 10 years and 2 months, since Apr 2016Fresenius Medical Care
Sr Manager Statistical Techniques and Validations
Corporate SME on applied statistics and validation approaches in manufacturing. Coaching manufacturing sites in establishing processes and achieving compliance with FDA 21CFR820 in the areas acceptance sampling (Incoming, In-Process and Final Acceptance), process validation and statistical trending of quality data.
- 4 years and 10 months, Mar 2014 - Dec 2018
Managing Director
EVOP GmbH | Process Excellence for the Life Science Industry
EVOP is a highly specialized consultant business serving FDA and ISO13485 regulated industries in Germany. On site Six Sigma and process optimization projects as well as FDA compliant validations are our core competencies. evop-gmbh.de
- 3 years and 1 month, Mar 2011 - Mar 2014
Consultant / Staff Engineer New Process Development
Johnson & Johnson, USA
NPD, Lean and process optimization for pilot production ramp-up and transfer of diagnostic and therapeutic cardiac catheters.
- 3 years and 7 months, Feb 2008 - Aug 2011
Manager Process Engineering
CooperVison Inc., California
Ausbildung von Roland Herkströter
- 2005 - 2008
International Marketing Management
Technische Hochschule Mittelhessen - THM Giessen/Friedberg
- 1990 - 1997
Physikalische Technik
FH Wiesbaden-Ruesselsheim
Sprachen
German
C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)
English
C1 (Fließend)
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