Dr. Roxana Xonalí Orozco de Plesnar

ist zurzeit nicht an Angeboten interessiert. ❌

Angestellt, Projektleitung Digital Services Car Integration, AUDI AG
Ingolstadt, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

Regulatory Affairs
Experience with medical devices (Class I IIa and I
Regulatory review of clinical evaluations
Post-Market-Surveillance
510(k) Submissions
CE Marking of medical devices
International registrations
Usability Testing
GAP Analysis
Risk Analysis
Remediation

Werdegang

Berufserfahrung von Roxana Xonalí Orozco de Plesnar

  • Current 2 years and 2 months, since Apr 2024

    Projektleitung Digital Services Car Integration

    AUDI AG

  • Current 20 years and 8 months, since Oct 2005

    Dozentin für Business in Latin America

    Technische Hochschule Ingolstadt
  • Current

    Legal Coordinator Connectivity eSIM

    AUDI AG
  • 3 years and 2 months, Nov 2016 - Dec 2019

    Regulatory Affairs

    Dornier MedTech GmbH
  • 1 year and 4 months, Jul 2015 - Oct 2016

    Regulatory Affairs Manager

    IVF HARTMANN AG
  • 4 months, Nov 2014 - Feb 2015

    IPMA / GPM Zertifizierte Projektmanagement-Fachfrau (Level D)

    .

  • 2 years and 9 months, Jan 2012 - Sep 2014

    Regulatory Affairs Manager

    Adeor Medical AG

    •Koordination und Durchführung von Zulassungsprojekten im In- und Ausland (Klasse IIa Produkte/ Europa, USA, Lateinamerika und Asien) •Koordination und Monitoring des QM-Zertifizierungsprozesses nach ISO 13485 •Erstellung von Technischen Dokumentation in Zusammenarbeit mit internationalen Lieferanten •Lenkung und Optimierung von Prüftätigkeiten/ Audits/ Post-Market Surveillance •EU und USA Compliance-Management

  • Referentin im Stab des Petrochemiedirektors (Mexiko Stadt)

    Petróleos Mexicanos

  • ...

    ___

Ausbildung von Roxana Xonalí Orozco de Plesnar

  • 2005 - 2011

    Promotion

    WFI der Katholischen Universität Eichstätt-Ingolstadt

  • 1 year and 11 months, Oct 2000 - Aug 2002

    MBA

    Technische Hochschule Ingolstadt

  • 6 months, Aug 1995 - Jan 1996

    Austauschsemester

    HEC Montréal

  • 4 years and 5 months, Aug 1992 - Dec 1996

    Betriebswirtschatslehre

    Instituto Tecnológico y de Estudios Superiores de Monterrey

Sprachen

  • German

  • English

  • Spanish

  • French

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