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Dr. Roxana Xonalí Orozco de Plesnar

ist zurzeit nicht an Angeboten interessiert. ❌

Angestellt, Projektleitung Digital Services Car Integration, AUDI AG
Ingolstadt, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Regulatory Affairs
Experience with medical devices (Class I IIa and I
Regulatory review of clinical evaluations
Post-Market-Surveillance
510(k) Submissions
CE Marking of medical devices
International registrations
Usability Testing
GAP Analysis
Risk Analysis
Remediation

Werdegang

Berufserfahrung von Roxana Xonalí Orozco de Plesnar

  • Bis heute 1 Jahr und 1 Monat, seit Apr. 2024

    Projektleitung Digital Services Car Integration

    AUDI AG

  • Bis heute 19 Jahre und 7 Monate, seit Okt. 2005

    Dozentin für Business in Latin America

    Technische Hochschule Ingolstadt
  • Bis heute

    Legal Coordinator Connectivity eSIM

    AUDI AG
  • 3 Jahre und 2 Monate, Nov. 2016 - Dez. 2019

    Regulatory Affairs

    Dornier MedTech GmbH
  • 1 Jahr und 4 Monate, Juli 2015 - Okt. 2016

    Regulatory Affairs Manager

    IVF HARTMANN AG
  • 4 Monate, Nov. 2014 - Feb. 2015

    IPMA / GPM Zertifizierte Projektmanagement-Fachfrau (Level D)

    .

  • 2 Jahre und 9 Monate, Jan. 2012 - Sep. 2014

    Regulatory Affairs Manager

    Adeor Medical AG

    •Koordination und Durchführung von Zulassungsprojekten im In- und Ausland (Klasse IIa Produkte/ Europa, USA, Lateinamerika und Asien) •Koordination und Monitoring des QM-Zertifizierungsprozesses nach ISO 13485 •Erstellung von Technischen Dokumentation in Zusammenarbeit mit internationalen Lieferanten •Lenkung und Optimierung von Prüftätigkeiten/ Audits/ Post-Market Surveillance •EU und USA Compliance-Management

  • Referentin im Stab des Petrochemiedirektors (Mexiko Stadt)

    Petróleos Mexicanos

  • ...

    ___

Ausbildung von Roxana Xonalí Orozco de Plesnar

  • 2005 - 2011

    Promotion

    WFI der Katholischen Universität Eichstätt-Ingolstadt

  • 1 Jahr und 11 Monate, Okt. 2000 - Aug. 2002

    MBA

    Technische Hochschule Ingolstadt

  • 6 Monate, Aug. 1995 - Jan. 1996

    Austauschsemester

    HEC Montréal

  • 4 Jahre und 5 Monate, Aug. 1992 - Dez. 1996

    Betriebswirtschatslehre

    Instituto Tecnológico y de Estudios Superiores de Monterrey

Sprachen

  • Deutsch

    -

  • Englisch

    -

  • Spanisch

    -

  • Französisch

    -

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