Lena Schneider

Angestellt, Regulatory Affairs Manager, Carl Zeiss Meditec AG
Abschluss: B.Sc., Hochschule Esslingen
Stuttgart, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Medizinprodukte Richtlinie (MDR)
Post market surveillance
ISO 13485
Zulassung von Medizinprodukten
Regulatory Affairs
Risikomanagement
Risikoanalyse
Medizintechnik
Zellkulturtechnik
Galeniklabor
Bioverfahrenstechnik
Pharma und Biotechnologie
Kosmetikprodukte

Werdegang

Berufserfahrung von Lena Schneider

  • Bis heute 2 Jahre und 8 Monate, seit Dez. 2022

    Regulatory Affairs Manager

    Carl Zeiss Meditec AG

    Medizintechnik

  • 1 Jahr und 6 Monate, Juni 2021 - Nov. 2022

    Regulatory Affairs Specialist

    Morcher GmbH

    Medizintechnik

  • 1 Jahr und 6 Monate, Dez. 2019 - Mai 2021

    Regulatory Affairs

    KaWeCo GmbH
  • 6 Monate, März 2018 - Aug. 2018

    Studentin Biotechnologie

    Endress+Hauser Conducta GmbH + Co.KG im Bereich Entwicklung Verfahrenstechnik

    Durchführung diverser Versuche im Bereich der analytischen Messtechnik. Betreuung einer englischsprachigen Praktikantin bei der Durchführung von Versuchen zu den Grundlagen der chemischen Analytik. Inbetriebnahme und Störungsbeseitigung an Wettbewerbsgeräten zur Gesamtstickstoffmessung. Durchführungen von Messungen nach ISO15839 und HJ/T103.

  • 6 Monate, Sep. 2015 - Feb. 2016

    Pharmazeutisch technische Assistentin

    Labor Prof. Dr. G. Enders MVZ GbR, Abteilung Virologie

    Durchführung von Neutralisationstesten zum Nachweis von Antikörpern gegen Masernviren, Influenzaviren, Polioviren und Diphtherie. Durchführung des Direktnachweises von CMV-pp65 Antigen mittels Immunfluoreszenz. Aufarbeitung von Patientenproben, sowie Verimpfung auf Zellkulturen. Auswertung von infizierten Zellkulturen: makroskopisch nach Kristallviolettfärbung (zytopatischer Effekt, CPE) sowie mikroskopisch (CPE oder anhand spezifischer Färbung viraler Proteinen mittels monoklonaler Antikörper)

  • 6 Monate, Sep. 2014 - Feb. 2015

    Pharmazeutisch technische Assistentin

    Hirschapotheke Esslingen

Ausbildung von Lena Schneider

  • 3 Jahre und 8 Monate, März 2016 - Okt. 2019

    Biotechnologie

    Hochschule Esslingen

    Bioverfahrenstechnik

  • 2012 - 2015

    Pharmazie

    Institut Dr. Flad Berufskolleg für Chemie, Pharmazie und Umwelt

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

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