Lena Schneider

Angestellt, Regulatory Affairs Manager, Carl Zeiss Meditec AG
Abschluss: B.Sc., Hochschule Esslingen
Stuttgart, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

Medizinprodukte Richtlinie (MDR)
Post market surveillance
ISO 13485
Zulassung von Medizinprodukten
Regulatory Affairs
Risikomanagement
Risikoanalyse
Medizintechnik
Zellkulturtechnik
Galeniklabor
Bioverfahrenstechnik
Pharma und Biotechnologie
Kosmetikprodukte

Werdegang

Berufserfahrung von Lena Schneider

  • Current 3 years and 6 months, since Dec 2022

    Regulatory Affairs Manager

    Carl Zeiss Meditec AG

    Medizintechnik

  • 1 year and 6 months, Jun 2021 - Nov 2022

    Regulatory Affairs Specialist

    Morcher GmbH

    Medizintechnik

  • 1 year and 6 months, Dec 2019 - May 2021

    Regulatory Affairs

    KaWeCo GmbH
  • 6 months, Mar 2018 - Aug 2018

    Studentin Biotechnologie

    Endress+Hauser Conducta GmbH + Co.KG im Bereich Entwicklung Verfahrenstechnik

    Durchführung diverser Versuche im Bereich der analytischen Messtechnik. Betreuung einer englischsprachigen Praktikantin bei der Durchführung von Versuchen zu den Grundlagen der chemischen Analytik. Inbetriebnahme und Störungsbeseitigung an Wettbewerbsgeräten zur Gesamtstickstoffmessung. Durchführungen von Messungen nach ISO15839 und HJ/T103.

  • 6 months, Sep 2015 - Feb 2016

    Pharmazeutisch technische Assistentin

    Labor Prof. Dr. G. Enders MVZ GbR, Abteilung Virologie

    Durchführung von Neutralisationstesten zum Nachweis von Antikörpern gegen Masernviren, Influenzaviren, Polioviren und Diphtherie. Durchführung des Direktnachweises von CMV-pp65 Antigen mittels Immunfluoreszenz. Aufarbeitung von Patientenproben, sowie Verimpfung auf Zellkulturen. Auswertung von infizierten Zellkulturen: makroskopisch nach Kristallviolettfärbung (zytopatischer Effekt, CPE) sowie mikroskopisch (CPE oder anhand spezifischer Färbung viraler Proteinen mittels monoklonaler Antikörper)

  • 6 months, Sep 2014 - Feb 2015

    Pharmazeutisch technische Assistentin

    Hirschapotheke Esslingen

Ausbildung von Lena Schneider

  • 3 years and 8 months, Mar 2016 - Oct 2019

    Biotechnologie

    Hochschule Esslingen

    Bioverfahrenstechnik

  • 2012 - 2015

    Pharmazie

    Institut Dr. Flad Berufskolleg für Chemie, Pharmazie und Umwelt

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    C1 (Fließend)

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