Sandra Rodner

Unterstützung bei der Durchführung und Sicherstellung der ordnungsgemäßen Herstellung und Prüfung von Entwicklungsprodukten des Life Cycle Managements, nationaler und internationaler Regelwerke und Übernahme der Verantwortung für die Sicherheit, sowie die Qualität der Arzneimittel. Weiterhin Unterstützung bei Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten.

Internationales und globales Projektmanagement im Rahmen der Organisation und Koordination von Prüfmusteraufträgen zur Durchführung klinischer Studien. Erstellung von Projektplänen und Konzepten für den Bereich klinischer Prüfmuster Erstellung von Konfektionierungsaufträgen/Packaging Specifications Betreuung von Lohnherstellern und Unterstützung bei der Schulung klinischer Teams sowie der Erstellung GMP-relevanter SOPs.

Regulatorische und administrative Unterstützung bei der Freigabe klinischer Prüfpräparate Kontrolle und Bearbeitung von Temperature Excursions zu klinischen Prüfpräparaten Unterstützung in der Aufbereitung und Prüfung bei Country Approval Releases Prüfung von GMP-relevanten Dokumenten Überprüfung der Einhaltung von GMP-Vorschriften während der Herstellung und Prüfung klinischer Prüfpräparate

Masterthesis Research and Development Hauptverantwortlichkeiten: Vorbereitung, Durchführung, Auswertung und Dokumenta- tion von Assay-spezifischen Studien unter GxP, umfassende Erfahrungen im Bereich der IVD, selbstständige Studienbetreuung eines Assays im Rahmen des Produktlaunches.

Werkstudentin im Bereich Research & Development Hauptverantwortlichkeiten: Datenmanagement, Tests an diversen Immunoanalyzern inklusive Troubleshooting, Umgang mit Statistik- und Labormanagementanwendungen wie JMP, EDMS, PEAR und Freezerworks.

http://www.rmif.de/index.php?page=749 Bachelorthesis in Forensic Entomology Hauptverantwortlichkeiten: Vorbereitung, Durchführung, Auswertung und Dokumen- tation eines Forschungsprojektes zur Thermographie und Entomologie verwesender Kadaver, selbstständige Planung der Studie, Evaluierung des Temperaturverlaufs und Bestimmung der wichtigsten Insektenarten.

Trainee Clinical Trial/ Quality Management Hauptverantwortlichkeiten: Vorbereitung von Case Report Forms zur Weiterleitung an Forschungsorganisationen, Unterstützung des klinischen Teams bei den täglich anfallenden Aufgaben.

Vocational education as Veterinary assistant. Surgery assistance, Ophthalmology assistant, Laboratory assistant

Immunology, 1,5

Molecular Biology, Microbiology