Ing. Sascha Gerk

Angestellt, Technical Compliance Engineer, Hoffmann La-Roche AG
Lörrach, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

GMP Compliance
GMP-Richtlinien
Computer System Validation
Projektmanagement
MS Office
Vorbereitung und Präsentation interne Audits
Durchführung externe Audits

Werdegang

Berufserfahrung von Sascha Gerk

  • Bis heute 5 Jahre und 6 Monate, seit Nov. 2020

    Technical Compliance Engineer

    Hoffmann La-Roche AG

  • 2 Jahre und 3 Monate, Aug. 2018 - Okt. 2020

    Projektingenieur

    Actemium Schweiz AG

  • 1 Jahr und 10 Monate, Okt. 2016 - Juli 2018

    IT Compliance Manager

    Bayer HealthCare, GP Grenzach Produktions GmbH

  • 6 Monate, Feb. 2016 - Juli 2016

    Masterand

    Bayer HealthCare, GP Grenzach Produktions GmbH

  • 6 Monate, März 2014 - Aug. 2014

    Bachelorand

    Bayer HealthCare, GP Grenzach Produktions GmbH

    Validierung von computergestützten Systemen inkl. Abarbeitung der Maßnahmenpläne gemäß GAMP 5. Erstellung von Periodic Reviews. Erstellung von SOPs. Erstellung Job Safety Analyse. Durchführung von Temperatur-Remappings.

  • 3 Jahre und 3 Monate, Okt. 2010 - Dez. 2013

    Rettungssanitäter

    Deutsches Rotes Kreuz

    Ehrenamtlicher Rettungssanitäter. Hierbei wurden Krankenwagen gefahren, Erstversorgungen bei Patienten, Krankenhausfahrten und Notfallrettungen durchgeführt.

  • 5 Monate, März 2013 - Juli 2013

    Kardiotechniker

    Deutsches Herzzentrum München

    Planung, Durchführung und Nachbereitung der extrakorporalen Zirkulation bei Erwachsenen. Interpretation laborchemischer Analysen. Planung und Durchführung von intraoperativer Hämoflitration und Hämokonzentration. Vorbereitung und Assistenz bei Maze Operationen. Anwendung eines Datenmanagementsystems (DMS der Firma Stöckert) Vorbereitung, Steuerung und Überwachung von Systemen zur Herz- und Lungenunterstützung.

Ausbildung von Sascha Gerk

  • 1 Jahr und 5 Monate, Okt. 2014 - Feb. 2016

    Wirtschaftsingenieurwesen

    FH Stralsund

  • 3 Jahre und 11 Monate, Okt. 2010 - Aug. 2014

    Medical Engineering

    Hochschule Furtwangen University

  • 1 Jahr und 11 Monate, Sep. 2007 - Juli 2009

    Technische Kommunikation

    Akademie für Kommunikation

Sprachen

  • Englisch

    B1-B2 (Gute Kenntnisse)

  • Deutsch

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • Französisch

    A1-A2 (Grundkenntnisse)

  • Spanisch

    A1-A2 (Grundkenntnisse)

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