Saurabh Sonawane
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Saurabh Sonawane
- Bis heute 5 Jahre und 8 Monate, seit Jan. 2021
Regulatory Affairs lead consultant
Genpact India Pvt Ltd
• Maintaining Life-Cycle of Product through registration in Global Insight for Viewing. • Providing high quality eCTD Output for NDA, IND, ANDA submission publishing, quality check and submitting sequences through ESG gateway. •Sound experience as Regulatory operation professional where responsibilities include electronic format eCTD and NEES, Concatenated PDF which include Publishing review, Submission and life cycle management for EU-EMA submission dossier CP, NP, DCP, MRP, GCC, and Swiss medic regions.
- 2 Jahre und 4 Monate, Sep. 2018 - Dez. 2020
Regulatory Affairs Executive
Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
Managed end-to-end Submission publishing for initial submissions and post approval submissions of US Market • Manage daily tasks associated with publishing regulatory submissions, including bookmarking, hyperlinking and quality control of submission PDF files in accordance with USFDA guidelines. • Successfully handled supporting role for EU variations and Submissions for Canada. • Giving training to new joinee Regulatory Associates.
Sprachen
Deutsch
A1-A2 (Grundkenntnisse)
Englisch
C1 (Fließend)
Hindi
C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)
Marathi
C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)
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