Dr. Frank Michaelsen

Angestellt, Regulatory Operations Manager, medac GmbH
Köln, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

Regulatory Submission Management
Publishing of Clinical Study Reports
Drug Safety Report Publishing
eCTD
Clinical Trial Registration
Document Submission Readiness
Academic Background (Molecular Biology and Genetic
Virtual Document Management
Virtual Link Management
EDMS/ECMS Expert
Documentum
Adobe Acrobat Pro + ISI Toolbox
docuBridge
Arzneimittelzulassung
Englische Sprache
Prozesse

Werdegang

Berufserfahrung von Frank Michaelsen

  • Current 4 years and 3 months, since Mar 2022

    Regulatory Operations Manager

    medac GmbH
  • 2 months, Jan 2022 - Feb 2022

    Regulatory Affairs Manager

    Miltenyi Biomedicine GmbH

  • 8 months, May 2021 - Dec 2021

    Manager eRegulatory Operations (Regulatory Information and Labeling Management)

    medac GmbH
  • 1 year and 7 months, Jun 2018 - Dec 2019

    Senior Regulatory Affairs Manager

    acora pharma consulting

  • 4 years and 8 months, Jul 2013 - Feb 2018

    Regulatory Submission Manager

    UCB Biosciences

  • 4 years and 9 months, Oct 2008 - Jun 2013

    Electronic Clinical Document Manager within Global Medical Writing

    UCB Pharma GmbH
  • 5 years and 2 months, Aug 2003 - Sep 2008

    Scientific Writer / Document Manager

    SCHWARZ Biosciences

Ausbildung von Frank Michaelsen

  • 4 years and 6 months, Mar 2007 - Aug 2011

    Drug Regulatory Affairs

    Rheinische Friedrich-Wilhelms-Universität Bonn

  • 3 years and 1 month, Aug 1997 - Aug 2000

    Medizin

    Universität zu Köln

    Studies in gene regulation. Post-transcriptional control of AT-1 receptor nRNA stability.

  • 8 years and 9 months, Oct 1988 - Jun 1997

    Biologie

    Universität zu Köln

    Arteriosklerose, Hypertonie, posttranskriptionelle Genregulation

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    C1 (Fließend)

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