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Dr. Frank Michaelsen

Angestellt, Regulatory Operations Manager, medac GmbH
Köln, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Regulatory Submission Management
Publishing of Clinical Study Reports
Drug Safety Report Publishing
eCTD
Clinical Trial Registration
Document Submission Readiness
Academic Background (Molecular Biology and Genetic
Virtual Document Management
Virtual Link Management
EDMS/ECMS Expert
Documentum
Adobe Acrobat Pro + ISI Toolbox
docuBridge
Arzneimittelzulassung
Englische Sprache
Prozesse

Werdegang

Berufserfahrung von Frank Michaelsen

  • Bis heute 3 Jahre und 4 Monate, seit März 2022

    Regulatory Operations Manager

    medac GmbH
  • 2 Monate, Jan. 2022 - Feb. 2022

    Regulatory Affairs Manager

    Miltenyi Biomedicine GmbH

  • 8 Monate, Mai 2021 - Dez. 2021

    Manager eRegulatory Operations (Regulatory Information and Labeling Management)

    medac GmbH
  • 1 Jahr und 7 Monate, Juni 2018 - Dez. 2019

    Senior Regulatory Affairs Manager

    acora pharma consulting

  • 4 Jahre und 8 Monate, Juli 2013 - Feb. 2018

    Regulatory Submission Manager

    UCB Biosciences

  • 4 Jahre und 9 Monate, Okt. 2008 - Juni 2013

    Electronic Clinical Document Manager within Global Medical Writing

    UCB Pharma GmbH
  • 5 Jahre und 2 Monate, Aug. 2003 - Sep. 2008

    Scientific Writer / Document Manager

    SCHWARZ Biosciences

Ausbildung von Frank Michaelsen

  • 4 Jahre und 6 Monate, März 2007 - Aug. 2011

    Drug Regulatory Affairs

    Rheinische Friedrich-Wilhelms-Universität Bonn

  • 3 Jahre und 1 Monat, Aug. 1997 - Aug. 2000

    Medizin

    Universität zu Köln

    Studies in gene regulation. Post-transcriptional control of AT-1 receptor nRNA stability.

  • 8 Jahre und 9 Monate, Okt. 1988 - Juni 1997

    Biologie

    Universität zu Köln

    Arteriosklerose, Hypertonie, posttranskriptionelle Genregulation

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

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