Sergei Kurashevich

• MDR-Programm (EU-Medizinprodukteverordnung), Projektkoordination, einschließlich: o Designverifizierung o IFU und Etiketten o Verpackung o Sterilisation o Herstellungs- und Prozessvalidierungsdokumentation o Klinische Bewertung o Biokompatibilität • Koordination von EO-Sterilisationsprojektkonzepten: o Produktportfolio o EO-Zyklen und iPCDs o HSE-Anforderungen o EO-Prozessanlagen o Validierungsansätze • Konzepte für Kapazitätserweiterungsprojekte

Leitung von Projekten zur Lokalisierung ausgewählter Medizinprodukteproduktion für: • Sterile Medizinprodukte – Spritzen, Regionalanästhesie-Sets, Zentralvenenkatheter, Nahtmaterial – ausgewählte Produktionsschritte, Verpackung, EO-Sterilisation (Konzeptphase). • Desinfektionsprodukte - Auftragsfertigung mit OEM-Partnern von Lösungen und dazugehörigen Kunststoffverpackungen (Produktion gestartet) • Nicht sterile Medizinprodukte „Stomapflege“ (Produktion gestartet)

1. Teil des "Greenfield" Projektteams, verantwortlich für Design- und Konstruktions- und Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten, Inbetriebnahmeю 2. Wartungs- und Betriebsphase, betreuendes Team von 5 Ingenieuren, 6 Technikern und Outsourcing-Unternehmen. Leitung von: • TGA/Energiemanagement • HLK- und Reinräume, Automatisierungs-/SCADA-Systeme • Feuerlösch-, Gaswarn- und Sicherheitssysteme • Ersatzteile, Messtechnik und Kalibrieraufgaben • Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten (DQ,IQ,OQ,PQ)

Design eines Transport-Telekommunikationssystems auf Transportmittelebene: • LAN • WAN – DWDM, IP/MPLS, SDH • Sicherheitssysteme und Videoüberwachung • 48V DC Energieversorgung Projekte: • Datentransportnetzwerk für “Vympelcom”, Region Pskow – "Grunddesign" und detaillierte Ausgestaltung • Datentransportnetzwerk für “Vympelcom”, Region Nowgorod – "Grunddesign" und detaillierte Ausgestaltung

Auslegung von Automatisierungs-/Niederstromsystemen: • IT/LAN/WAN/Telekom. • Automatisierung BMS/SCADA. • Sicherheitssysteme und CCTV. • Feueralarm und Beschallung. Projekte: Novartis Neva, Technologische Produktionsstätte für Prozessentwicklung und Herstellung von Medizinprodukten.

IT/Telecom & Radio Systeme, CCTV, Feueralarm für "Ölpumpstationen" Ausarbeitung und Freigabe von URS/technischen Aufgaben. • Design, einschließlich Kostenvoranschlag, kommerzielle Angebote, Projektbudget- und Kalenderentwicklung, Vertrags- und Rechnungskontrolle, Überwachung. • Leitung von Projektteams. • Beschaffung, Installation und Inbetriebnahme.

• Grundlegender und detaillierter Entwurf von Telekommunikationskabelleitungen, Datenübertragungssystemen, Funkkommunikationssystemen. • Machbarkeitsstudien. • Konstruktionsüberwachung