Sergei Kurashevich
Angestellt, Senior Project Manager, B. Braun Melsungen AG
Melsungen, Deutschland
Über mich
Erfahrener Projektleiter im Bereich "Pharma- und Medizinprodukteindustrie" mit Fokus auf Produktionsanläufe: von Wirtschaftlichkeitsanalyse, Projektplanung, Konstruktion, Technologietransfer, bis hin zu Qualifizierung/Validierung und regulatorischen Tätigkeiten.
Werdegang
Berufserfahrung von Sergei Kurashevich
• MDR-Programm (EU-Medizinprodukteverordnung), Projektkoordination, einschließlich: o Designverifizierung o IFU und Etiketten o Verpackung o Sterilisation o Herstellungs- und Prozessvalidierungsdokumentation o Klinische Bewertung o Biokompatibilität • Koordination von EO-Sterilisationsprojektkonzepten: o Produktportfolio o EO-Zyklen und iPCDs o HSE-Anforderungen o EO-Prozessanlagen o Validierungsansätze • Konzepte für Kapazitätserweiterungsprojekte
2 Jahre und 11 Monate, Aug. 2016 - Juni 2019
Projektdirektor
B.Braun Medical RU
Leitung von Projekten zur Lokalisierung ausgewählter Medizinprodukteproduktion für: • Sterile Medizinprodukte – Spritzen, Regionalanästhesie-Sets, Zentralvenenkatheter, Nahtmaterial – ausgewählte Produktionsschritte, Verpackung, EO-Sterilisation (Konzeptphase). • Desinfektionsprodukte - Auftragsfertigung mit OEM-Partnern von Lösungen und dazugehörigen Kunststoffverpackungen (Produktion gestartet) • Nicht sterile Medizinprodukte „Stomapflege“ (Produktion gestartet)
3 Jahre und 11 Monate, Sep. 2012 - Juli 2016
Chef Energie- und Wartungsmanager & Automatisierung
Novartis1. Teil des "Greenfield" Projektteams, verantwortlich für Design- und Konstruktions- und Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten, Inbetriebnahmeю 2. Wartungs- und Betriebsphase, betreuendes Team von 5 Ingenieuren, 6 Technikern und Outsourcing-Unternehmen. Leitung von: • Versorgungsmanagement • HLK- und Reinräume, Automatisierungs-/SCADA-Systeme • Feuerlösch-, Gaswarn- und Sicherheitssysteme • Ersatzteile, Messtechnik und Kalibrieraufgaben • Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten (DQ,IQ,OQ,PQ)
8 Monate, Aug. 2011 - März 2012
Ingenieur Automatisierungstechnik
NNE Pharmaplan
Auslegung von Automatisierungs-/Niederstromsystemen: • IT/LAN/WAN/Telekom. • Automatisierung BMS/SCADA. • Sicherheitssysteme und CCTV. • Feueralarm und Beschallung. Projekte: Novartis Neva, Technologische Produktionsstätte für Prozessentwicklung und Herstellung von Medizinprodukten.
3 Jahre und 3 Monate, Juni 2008 - Aug. 2011
Project Manager
Techno
IT/Telecom & Radio Systeme, CCTV, Feueralarm für "Ölpumpstationen" Ausarbeitung und Freigabe von URS/technischen Aufgaben. • Design, einschließlich Kostenvoranschlag, kommerzielle Angebote, Projektbudget- und Kalenderentwicklung, Vertrags- und Rechnungskontrolle, Überwachung. • Leitung von Projektteams. • Beschaffung, Installation und Inbetriebnahme.
5 Jahre und 9 Monate, Okt. 2002 - Juni 2008
Planungsingenieur Telekommunikation
Giprospetzgas
• Grundlegender und detaillierter Entwurf von Telekommunikationskabelleitungen, Datenübertragungssystemen, Funkkommunikationssystemen. • Machbarkeitsstudien. • Konstruktionsüberwachung
Ausbildung von Sergei Kurashevich
11 Monate, Sep. 2010 - Juli 2011
Project management
Saint Petersburg State Polytechnical University
11 Monate, Sep. 2004 - Juli 2005
Marketing von Engineering Dienstleistungen
Saint-Petersburg State University of Engineering and Economics
5 Jahre, Sep. 1999 - Aug. 2004
Mehrband-Telekommunikationssysteme
St. Petersburg State University of Telecommunications
Sprachen
Deutsch
Fließend
Englisch
Fließend
Russisch
Muttersprache