Dr. Mischa Schmidt
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Mischa Schmidt
Qualitätsmanager für die Entwicklung von innovativen Injektionsprodukten. Verantwortlich für Quality&Compliance im gesamten Produkt Entwicklungszyklus: Risikomanagement nach ISO 14971 und MDR, Design Control nach ISO 13485, Design History File (DHF) Dokumentation, Statistische Auswertungen, Änderungs- und Abweichungsmanagement, Design Verifizierung & Validierung
Als life science consultant von agap2 unterstütze ich einen Pharma Kunden als Qualitäts Manager für Kombinationsprodukte, insbesondere Injektionssysteme für innovative Medikamente.
Das Team Global Device Quality besteht aus Qualitätsmanager:innen, die Entwicklungsprojekte von Medizinprodukten qualitätsseitig betreuen. Meine Rolle als Projektmanager besteht in der Umsetzung von: Lean Six Sigma, Knowledge Management, Statistischen Methoden und neuen agilen Arbeitsmethoden.
Koordination von Projekten für Kunden aus den Bereichen Pharma, Biotechnologie, Medizintechnik und Chemie. Betreuung und Unterstützung von agap2 Consultants, Projektaquise, Kundenbetreuung sowie internes Knowledge Management, Recruiting und Onboarding.
Operativer Support im Bereich Forschung und Entwicklung, sowie Engineering für Klienten aus den Industriezweigen Pharma, Chemie, Biotechnologie und Medical Device.
- 3 Jahre und 1 Monat, Apr. 2013 - Apr. 2016
Projektleiter Entwicklung von Produktionsanlagen
Reuter Chemische Apparatebau, RCA KG
Entwicklung von Produktionsanlagen für Feinchemikalien sowie Konstruktion und Übergabe an die Produktion
- 2 Jahre, Apr. 2011 - März 2013Fraunhofer-Institut für Kurzzeitdynamik, Ernst-Mach-Institut, EMI
Wissenschaftlicher Mitarbeiter
Durchführung und Analyse von Experimenten zur Stoßwellenwirkung auf Krebeszellen. Dazu Erzeugung von Stoßwellen im Laserlabor sowie Zellkultur im S2 Labor.
- 3 Jahre und 11 Monate, Mai 2007 - März 2011
Wissenschaftlicher Mitarbeiter
Philipps Universität Marburg
Forschung (Zellteilungsprozesse in Bakterien) und Lehre (Praktikum und theoretische Übungen für Studenten der Medizin, Biologie und Physik), Betreuung von Diplom- und Bachelorarbeiten
Ausbildung von Mischa Schmidt
- 4 Jahre, Apr. 2007 - März 2011
Physik
Philipps Universität Marburg
Modellierung, Systembiologie
- 6 Jahre und 1 Monat, Okt. 2000 - Okt. 2006
Physik
Albert-Ludwigs-Universität Freiburg im Breisgau
Biophysik
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Französisch
Grundlagen
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