Dr. Mischa Schmidt

Qualitätsmanager für die Entwicklung von innovativen Injektionsprodukten. Verantwortlich für Quality&Compliance im gesamten Produkt Entwicklungszyklus: Risikomanagement nach ISO 14971 und MDR, Design Control nach ISO 13485, Design History File (DHF) Dokumentation, Statistische Auswertungen, Änderungs- und Abweichungsmanagement, Design Verifizierung & Validierung

Als life science consultant von agap2 unterstütze ich einen Pharma Kunden als Qualitäts Manager für Kombinationsprodukte, insbesondere Injektionssysteme für innovative Medikamente.

Das Team Global Device Quality besteht aus Qualitätsmanager:innen, die Entwicklungsprojekte von Medizinprodukten qualitätsseitig betreuen. Meine Rolle als Projektmanager besteht in der Umsetzung von: Lean Six Sigma, Knowledge Management, Statistischen Methoden und neuen agilen Arbeitsmethoden.

Koordination von Projekten für Kunden aus den Bereichen Pharma, Biotechnologie, Medizintechnik und Chemie. Betreuung und Unterstützung von agap2 Consultants, Projektaquise, Kundenbetreuung sowie internes Knowledge Management, Recruiting und Onboarding.

Operativer Support im Bereich Forschung und Entwicklung, sowie Engineering für Klienten aus den Industriezweigen Pharma, Chemie, Biotechnologie und Medical Device.

Entwicklung von Produktionsanlagen für Feinchemikalien sowie Konstruktion und Übergabe an die Produktion

Durchführung und Analyse von Experimenten zur Stoßwellenwirkung auf Krebeszellen. Dazu Erzeugung von Stoßwellen im Laserlabor sowie Zellkultur im S2 Labor.

Forschung (Zellteilungsprozesse in Bakterien) und Lehre (Praktikum und theoretische Übungen für Studenten der Medizin, Biologie und Physik), Betreuung von Diplom- und Bachelorarbeiten

Modellierung, Systembiologie

Biophysik