Sibylle Welzhofer
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Sibylle Welzhofer
- Current 1 year and 10 months, since Aug 2024ITM Isotope Technologies Munich SE
Head of Quality Control Systems
- 6 years and 4 months, Mar 2018 - Jun 2024
Leitung Qualitätskontrolle - Chief Scientific Officer
Actarmo Medical GmbH
Auftragsanalytik für die pharmazeutische Industrie Analytik von Inhalationsmedikamenten Entwicklung von inhalationsspezifischer Analytik Validierung von analytischen Methoden Qualitätsmanagment nach GMP Durchführung von internen und externen Audits Personalführung Durchführung von Stabilitätsstudien Qualifizierung von Geräten, Maschinen und Software (GAMP5)
- 10 years and 11 months, Apr 2007 - Feb 2018
Leitung der Qualitätskontrolle / Senior Manager Quality Control
Zentiva Inhalationsprodukte GmbH / Sanofi
Freigabe von Roh-und Hilfsstoffen, Zwischen-und Fertigprodukten Durchführung von Stabilitätsstudien Genehmigung und Überwachung von Lieferanten und Lohnaufträgen Betriebshygiene für Reinräume Qualifizierung von Geräten, Maschinen und Software (GAMP5) Validierung von analytischen Methoden Durchführung von internen und externen Audits Personalführung
- 1 year, Apr 2006 - Mar 2007
Laborleitung Qualitätskontrolle
Aeropharm GmbH, Sandoz
Aufbau und Leitung eines Qualitätskontrolllabors für Inhalationsprodukte
- 3 years and 3 months, Jan 2003 - Mar 2006
Techniker Qualitätskontrolle
PulmoTec, Teva ratiopharm
Analytische Methodenentwicklung, Methodentransfer in Routineanalytik
- 6 years and 7 months, Jun 1996 - Dec 2002Chromsystems Instruments & Chemicals GmbH
Techniker Qualitätskontrolle
Herstellung und Prüfung von Reagenzienkits
Ausbildung von Sibylle Welzhofer
- 1 year and 10 months, Sep 1993 - Jun 1995
Chemietechnik
Staatliche Technikerschule Berlin
instrumentelle Analytik
Sprachen
German
C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)
English
C1 (Fließend)
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