Sibylle Welzhofer

Angestellt, Head of Quality Control Systems, ITM Isotope Technologies Munich SE
Garching bei München, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Qualitätskontrolle
QK
QC
Qualitätssicherung
QA
Analytik
Statistik
Stabilitätsstudien
GMP
AMWHV
Validierung
Qualifizierung
DQ
IQ
OQ
PQ
Prüfmittel
Computervalidierung
SOP
Prüfanweisung
Spezifikationen
Referenzsubstanzen
Betriebshygiene
Labor
Respiratory
Inhalation
Pharmaindustrie
HPLC
Führung
Personalführung
Laborleitung
Zielorientierte Arbeitsweise
empathisch
Kommunikatives Geschick
entscheidungsfähig
CSV

Werdegang

Berufserfahrung von Sibylle Welzhofer

  • Bis heute 1 Jahr, seit Aug. 2024

    Head of Quality Control Systems

    ITM Isotope Technologies Munich SE
  • 6 Jahre und 4 Monate, März 2018 - Juni 2024

    Leitung Qualitätskontrolle - Chief Scientific Officer

    Actarmo Medical GmbH

    Auftragsanalytik für die pharmazeutische Industrie Analytik von Inhalationsmedikamenten Entwicklung von inhalationsspezifischer Analytik Validierung von analytischen Methoden Qualitätsmanagment nach GMP Durchführung von internen und externen Audits Personalführung Durchführung von Stabilitätsstudien Qualifizierung von Geräten, Maschinen und Software (GAMP5)

  • 10 Jahre und 11 Monate, Apr. 2007 - Feb. 2018

    Leitung der Qualitätskontrolle / Senior Manager Quality Control

    Zentiva Inhalationsprodukte GmbH / Sanofi

    Freigabe von Roh-und Hilfsstoffen, Zwischen-und Fertigprodukten Durchführung von Stabilitätsstudien Genehmigung und Überwachung von Lieferanten und Lohnaufträgen Betriebshygiene für Reinräume Qualifizierung von Geräten, Maschinen und Software (GAMP5) Validierung von analytischen Methoden Durchführung von internen und externen Audits Personalführung

  • 1 Jahr, Apr. 2006 - März 2007

    Laborleitung Qualitätskontrolle

    Aeropharm GmbH, Sandoz

    Aufbau und Leitung eines Qualitätskontrolllabors für Inhalationsprodukte

  • 3 Jahre und 3 Monate, Jan. 2003 - März 2006

    Techniker Qualitätskontrolle

    PulmoTec, Teva ratiopharm

    Analytische Methodenentwicklung, Methodentransfer in Routineanalytik

  • 6 Jahre und 7 Monate, Juni 1996 - Dez. 2002

    Techniker Qualitätskontrolle

    Chromsystems Instruments & Chemicals GmbH

    Herstellung und Prüfung von Reagenzienkits

Ausbildung von Sibylle Welzhofer

  • 1 Jahr und 10 Monate, Sep. 1993 - Juni 1995

    Chemietechnik

    Staatliche Technikerschule Berlin

    instrumentelle Analytik

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

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