Dr. Silke Binninger
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Silke Binninger
- Bis heute 1 Jahr und 11 Monate, seit Juli 2023
IMP Manager
Miltenyi Biomedicine GmbH
- Bis heute 5 Jahre und 11 Monate, seit Juli 2019
Betreuungswelt-Binninger (Vermittlung von Betreuungskräften für Senioren)
Betreuungswelt-Binninger, selbstständiger Lizenznehmer der Betreuungswelt GmbH
- 2 Jahre und 5 Monate, Feb. 2021 - Juni 2023
Tierärztin in der Trichinenuntersuchung (Nebentätigkeit)
Amt für Verbraucherschutz, Tierschutz und Veterinärwesen
Management der Studienmedikation: - Planung der Verpackung - Budget- und Timeline-Planung - Zentraler Kontaktpunkt zur Bulk-Planung - Kontrolle der Freigabe - Distributionsplanung und Aufsetzen eines IRT-Systems - Beaufsichtigung des Depot-Vendors - Individuelle Lösung von Problemen bezüglich CTS Prozessoptimierungen bezüglich Dokumentationen und Relabeling Ansprechpartner bezüglich CTS in einem Entwicklungsprojekt Stellvertretende Funktion des Leiters der Herstellung gemäß AMWHV/AMG
Management der Studienmedikation: - Planung der Verpackung gemäß Studienbedarf - Budget- und Timeline-Planung - Zentraler Kontaktpunkt zur Bulk-Planung - Kontrolle der Freigabe und Zusammenstellung der Freigabe-Dokumentation - Distributionsplanung und Aufsetzen eines IRT-Systems - Beaufsichtigung des Depot-Vendors - Individuelle Lösung von Problemen bezüglich CTS Prozessoptimierungen bezüglich des Handlings bei Abweichungen der Lagerbedingungen am Zentrum
Internationales Projektmanagement in klinischen Studien: - Planung von Budgets und Timelines - Feasability - Angebotseinholung von Vendoren - Identifikation der Zentren in Zusammenarbeit mit dem Studienteam - Koordination des Studienteams (der funktionellen Experten) - Overview über die Einreichung - Comonitoring - Koordination der Studiendurchführung - Kontrolle der Monitoringberichte - Allgemeine Problemlösung in der Studiendurchführung - Studien-Close-out und -Archivierung
- 1 Jahr und 1 Monat, Dez. 2004 - Dez. 2005
Local Trial Manager
Janssen-Cilag GmbH
Nationales Projektmanagement in klinischen Studien: - Planung, Koordination, Durchführung und Betreuung von Klinischen Prüfungen der Phasen I, II und III - Rekrutierung und Betreuung von Prüfzentren - Entwicklung und Ausarbeitung der deutschsprachigen Unterlagen - Organisation und Durchführung von Prüfarzttreffen - Budgetverwaltung - Verantwortung für ein Team von Studienmonitoren Projekte: 3 internationale HIV-Studien der Phasen II und III (Verantwortlich für die Durchführung in Deutschland)
- 2 Jahre und 8 Monate, Apr. 2002 - Nov. 2004
Projektmanager
Input Clinical Research GmbH
• Projektleitung von 3 Monitoringprojekten • Klinisches Onsite-Monitoring • Unterstützung der Arzneimittelsicherheit Projekte: • Fibrinolytische Therapie bei akutem Herzinfarkt • Behandlung von rheumatoider Arthritis mit einem Tumor Nekrose Faktor • Alternative Immunsuppression nach Nierentransplantation • Behandlung von Schizophrenie mit einem D2/5HT2a/5H1d/5HT2c-Antagonisten und einem 5HT1a-Agonisten
- 1 Jahr und 7 Monate, Sep. 2000 - März 2002
Clinical Research Associate
Quintiles GmbH
• Betreuung von Prüfzentren • An- und Abmeldung von Prüfzentren bei den zuständigen Behörden • Implementierung und Monitoring von Klinischen Prüfungen • Initiierungs- und Abschlussbesuche • Einarbeitung weiterer Mitarbeiter in die Studie
- 5 Monate, Apr. 2000 - Aug. 2000
Angestellte im technischen Service, Kundenbetreuung
WIN!DMS GmbH
• Bearbeitung der Demo-CD des Programms • Erstellen von Anwendungsbeispielen und einem Konzept für die Nutzerverwaltung • Schulung von Kunden • Telefonische Kundenbetreuung
- 3 Jahre und 7 Monate, Okt. 1996 - Apr. 2000
Wissenschaftliche Angestellte
sera Werke Heimtierbedarf, Josef Ravnak GmbH & Co. KG
• Forschung und Entwicklung von Neuprodukten • Anmeldung von Heilmitteln • Begutachtung von Produkten des Mitbewerbs • Wissenschaftliche Beratung in gerichtlichen Streitfällen • Qualitätsüberwachung der Produkte • Analyse von Fremdprodukten • Bearbeitung von Reklamationen • Rohstoffanalysen • Persönliche, telefonische und schriftliche Beratung von Handlern und Endverbrauchern • Tierärztliche Betreuung des Fischbestands • Mitarbeit beim Erstellen eines neuen Ratgeberheftes
- 4 Jahre und 11 Monate, Mai 1991 - März 1996
Wissenschaftliche Angestellte
Institut für Organische Chemie der Freien Universität Berlin
• Betreuung einer Gruppe von Studenten pro Semester im Praktikum „Chemie für Mediziner“ • Forschung bei Prof. Dr. Fuhrhop
Ausbildung von Silke Binninger
- 5 Jahre und 2 Monate, Juni 1991 - Juli 1996
Doktorarbeit in Chemie
Freie Universität Berlin
Organische Chemie bei Prof. Fuhrhop
- 6 Jahre und 4 Monate, Okt. 1989 - Jan. 1996
Veterinärmedizin
Freie Universität Berlin
- 3 Jahre und 8 Monate, Apr. 1987 - Nov. 1990
Biologie
Freie Universität Berlin
- 6 Jahre und 2 Monate, Apr. 1985 - Mai 1991
Chemie
Freie Universität Berlin
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Spanisch
Grundlagen
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