Dr. Silke Binninger
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Silke Binninger
- Current 1 year and 2 months, since Apr 2025
Senior Clinical Trial Supplies Manager
Miltenyi Biomedicine GmbH
- Current 6 years and 11 months, since Jul 2019
Betreuungswelt-Binninger (Vermittlung von Betreuungskräften für Senioren)
Betreuungswelt-Binninger, selbstständiger Lizenznehmer der Betreuungswelt GmbH
- 1 year and 9 months, Jul 2023 - Mar 2025
Clinical Trial Supplies Manager LP/IMP
Miltenyi Biomedicine GmbH
- 2 years and 5 months, Feb 2021 - Jun 2023
Tierärztin in der Trichinenuntersuchung (Nebentätigkeit)
Amt für Verbraucherschutz, Tierschutz und Veterinärwesen
Management der Studienmedikation: - Planung der Verpackung - Budget- und Timeline-Planung - Zentraler Kontaktpunkt zur Bulk-Planung - Kontrolle der Freigabe - Distributionsplanung und Aufsetzen eines IRT-Systems - Beaufsichtigung des Depot-Vendors - Individuelle Lösung von Problemen bezüglich CTS Prozessoptimierungen bezüglich Dokumentationen und Relabeling Ansprechpartner bezüglich CTS in einem Entwicklungsprojekt Stellvertretende Funktion des Leiters der Herstellung gemäß AMWHV/AMG
Management der Studienmedikation: - Planung der Verpackung gemäß Studienbedarf - Budget- und Timeline-Planung - Zentraler Kontaktpunkt zur Bulk-Planung - Kontrolle der Freigabe und Zusammenstellung der Freigabe-Dokumentation - Distributionsplanung und Aufsetzen eines IRT-Systems - Beaufsichtigung des Depot-Vendors - Individuelle Lösung von Problemen bezüglich CTS Prozessoptimierungen bezüglich des Handlings bei Abweichungen der Lagerbedingungen am Zentrum
Internationales Projektmanagement in klinischen Studien: - Planung von Budgets und Timelines - Feasability - Angebotseinholung von Vendoren - Identifikation der Zentren in Zusammenarbeit mit dem Studienteam - Koordination des Studienteams (der funktionellen Experten) - Overview über die Einreichung - Comonitoring - Koordination der Studiendurchführung - Kontrolle der Monitoringberichte - Allgemeine Problemlösung in der Studiendurchführung - Studien-Close-out und -Archivierung
- 1 year and 1 month, Dec 2004 - Dec 2005
Local Trial Manager
Janssen-Cilag GmbH
Nationales Projektmanagement in klinischen Studien: - Planung, Koordination, Durchführung und Betreuung von Klinischen Prüfungen der Phasen I, II und III - Rekrutierung und Betreuung von Prüfzentren - Entwicklung und Ausarbeitung der deutschsprachigen Unterlagen - Organisation und Durchführung von Prüfarzttreffen - Budgetverwaltung - Verantwortung für ein Team von Studienmonitoren Projekte: 3 internationale HIV-Studien der Phasen II und III (Verantwortlich für die Durchführung in Deutschland)
- 2 years and 8 months, Apr 2002 - Nov 2004
Projektmanager
Input Clinical Research GmbH
• Projektleitung von 3 Monitoringprojekten • Klinisches Onsite-Monitoring • Unterstützung der Arzneimittelsicherheit Projekte: • Fibrinolytische Therapie bei akutem Herzinfarkt • Behandlung von rheumatoider Arthritis mit einem Tumor Nekrose Faktor • Alternative Immunsuppression nach Nierentransplantation • Behandlung von Schizophrenie mit einem D2/5HT2a/5H1d/5HT2c-Antagonisten und einem 5HT1a-Agonisten
- 1 year and 7 months, Sep 2000 - Mar 2002
Clinical Research Associate
Quintiles GmbH
• Betreuung von Prüfzentren • An- und Abmeldung von Prüfzentren bei den zuständigen Behörden • Implementierung und Monitoring von Klinischen Prüfungen • Initiierungs- und Abschlussbesuche • Einarbeitung weiterer Mitarbeiter in die Studie
- 5 months, Apr 2000 - Aug 2000
Angestellte im technischen Service, Kundenbetreuung
WIN!DMS GmbH
• Bearbeitung der Demo-CD des Programms • Erstellen von Anwendungsbeispielen und einem Konzept für die Nutzerverwaltung • Schulung von Kunden • Telefonische Kundenbetreuung
- 3 years and 7 months, Oct 1996 - Apr 2000
Wissenschaftliche Angestellte
sera Werke Heimtierbedarf, Josef Ravnak GmbH & Co. KG
• Forschung und Entwicklung von Neuprodukten • Anmeldung von Heilmitteln • Begutachtung von Produkten des Mitbewerbs • Wissenschaftliche Beratung in gerichtlichen Streitfällen • Qualitätsüberwachung der Produkte • Analyse von Fremdprodukten • Bearbeitung von Reklamationen • Rohstoffanalysen • Persönliche, telefonische und schriftliche Beratung von Handlern und Endverbrauchern • Tierärztliche Betreuung des Fischbestands • Mitarbeit beim Erstellen eines neuen Ratgeberheftes
- 4 years and 11 months, May 1991 - Mar 1996
Wissenschaftliche Angestellte
Institut für Organische Chemie der Freien Universität Berlin
• Betreuung einer Gruppe von Studenten pro Semester im Praktikum „Chemie für Mediziner“ • Forschung bei Prof. Dr. Fuhrhop
Ausbildung von Silke Binninger
- 5 years and 2 months, Jun 1991 - Jul 1996
Doktorarbeit in Chemie
Freie Universität Berlin
Organische Chemie bei Prof. Fuhrhop
- 6 years and 4 months, Oct 1989 - Jan 1996
Veterinärmedizin
Freie Universität Berlin
- 3 years and 8 months, Apr 1987 - Nov 1990
Biologie
Freie Universität Berlin
- 6 years and 2 months, Apr 1985 - May 1991
Chemie
Freie Universität Berlin
Sprachen
German
C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)
English
C1 (Fließend)
Spanish
A1-A2 (Grundkenntnisse)
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