Simon Jörg

Fachliche Führung und Entwicklung des Teams „Qualitätsmanagement“ sowie Verantwortung für die Koordination und Umsetzung der Projekte innerhalb des Teams, Übernahme der Verantwortung und Aufgaben als QMB gemäß ISO 13485, Abschnitt 5.5.2 Sicherstellung der Einhaltung von nationalen und internationalen regulatorischen Anforderungen an das Qualitätsmanagementsystem Implementierung, Aufrechterhaltung der Wirksamkeit, Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems und dazugehöriger Prozesse

Unterstützung des Qualitätsmanagementsbeauftragten bei der Organisation, Implementierung, Verbesserung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems und den dazugehörigen Prozessen Erstellung und Pflege der QM-Dokumentation (Verfahrensanweisungen, Arbeitsanweisungen und Formulare) Planung, Durchführung und Nachbearbeitung von internen Audits Übernahme von Projekten Unterstützung und Beratung interner Fachabteilungen, insbesondere Produktion, Entwicklung und Einkauf in Qualitätsthemen

Entwickeln und Gestalten von Prozessen und Produkten und Industrie-Umfeld Koordinieren und Umsetzen von Qualitätsmanagement-Maßnahmen (CAPA) Planen und Durchführen von internen und externen Audits (System- und Prozessaudits) Weiterentwicklung und Optimierung des Managementsystems nach ISO13485 Ansprechpartner für den Kunden in allen Qualitätsbelangen sowie Sicherstellen der Kundenzufriedenheit Erstellen von Qualitätsstatistiken zur Verfolgung und Überwachung der kontinuierlichen Verbesserung

Interne / externe Audits, kontinuierliche Verbesserung des QM Systems, Moderation von D-FMEA, Cybersecurity, FuSI Meetings, Unterstützung der Datenpfelge IMDS-, EACH- Datenbanken, Prozessgestaltung in ViFlow