Sonali Panchal
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Sonali Panchal
- Bis heute 5 Jahre und 8 Monate, seit Feb. 2021
Biocompatibility Specialist
Tata Elxsi
Biokompatibilität und biologische Sicherheitsbewertung von Medizinprodukten gemäß ISO 10993, MDR und GSPR. Erstellung, Prüfung und Freigabe von BEPs und BERs, toxikologischen Bewertungen und Worst-Case-Bewertungen. Durchführung von Gap-Analysen und Änderungsfolgenbewertungen. Bewertung von CMR, SVHC, EDC, RoHS und Nanomaterialien. Unterstützung bei regulatorischen Einreichungen sowie Zusammenarbeit mit RA, QA, F&E und Design.
Sprachen
Deutsch
A1-A2 (Grundkenntnisse)
English
C1 (Fließend)
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