Sonja Viktorsdottir

ist offen für Projekte. 🔎

Bis 2025, Regulatory Affairs, Artivion EMEA
Hechingen, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Qualitätsmanagement
Kaufmännische Kenntnisse
Technische Dokumentation
Erstellen von Dokumentationen
Dokumentenlenkung
Dokumentenmanagement
Regulatorische Dokumente
Prozessdarstellung
Datenverarbeitung
Sprache
Englische Sprache
ISO
ISO 9001
Audit
ISO 19011
ISO 13485
Medical Device Regulation (MDR)
Konformitätsbewertungsverfahren
Prozess-Management
Prozessoptimierung
Betriebliches Vorschlagswesen
Büromanagement
MS Office
Anwendung
Outlook
Microsoft Word
Microsoft Excel
Medizintechnik
Projektmanagement
Risikomanagement
Microsoft Visio
PowerPoint
Microsoft OneNote
Layout
Etikettierung
Aktualisierung
Innendienst
Meeting Organisation
Microsoft Teams
Cisco Webex
Teamfähigkeit
Offenheit
Flexibilität
Freundlichkeit
Hilfsbereitschaft
Motivation
Zuverlässigkeit
Genauigkeit
Organisationstalent
Auslandserfahrung
Engagement
Verantwortungsbewusstsein
Vielseitigkeit
Lernbereitschaft
Pünktlichkeit
Budgetverantwortung
Controlling
Zertifizierung
Qualitätsbewusstsein
QMS
Freude an der Arbeit
Prozesse
Management
Loyalität
Lebenslanges Lernen
Medizinprodukt
BWL
Virtuelle Zusammenarbeit
Interkulturelle Kompetenz
Ehrlichkeit

Werdegang

Berufserfahrung von Sonja Viktorsdottir

  • 7 Monate, Feb. 2025 - Aug. 2025

    Regulatory Affairs

    Artivion EMEA

    Vorbereitung, Unterstützung internationaler Registrierungen und Kundenanfragen, Pflege der regulatorischen Datenblätter / technischen Dokumentation

  • 2 Jahre und 9 Monate, Mai 2022 - Jan. 2025

    QA/RA, Document Control

    Joline GmbH

    Erstellung, Pflege und Überarbeitung der technischen Dokumentation, Erstellung, und Aktualisierung von Labeling- Spezifikationen und Layouts, Pflege des QMH, Koordination der damit verbundenen Schulungen, Unterstützung bei internen Audits

  • 15 Jahre und 5 Monate, Dez. 2006 - Apr. 2022

    Fachkraft Qualitätsmanagement / interner Auditor

    Bizerba SE & Co. KG

    Aufbau, Erstellung, Pflege und Weiterentwicklung des Managementsystems nach ISO9001, konzernweit, Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von internen Audits, Koordination, Support und Nachverfolgung von externen Audits, Umsetzung von gesetzlichen, normativen & kundenspezifischen Anforderungen in die prozessorientierte QM-Dokumentation, Koordinierung Ideen- & Risikomanagementsystem

Sprachen

  • Deutsch

    Fließend

  • Englisch

    Fließend

  • isländisch

    Muttersprache

  • Spanisch

    Grundlagen

  • Französisch

    Grundlagen

  • Dänisch

    Grundlagen

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