Wioletta Konradi

Definition und Sicherstellung der Einhaltung der regulatorischen Anforderungen in Entwicklungs-, Zulassungs- und Life-Cycle-Projekten; Betreuung der weltweiten Zulassungsprojekte; Vorbereitung und Einreichung von Zulassungs-Dossiers; Mitwirken bei der Erstellung der technischen Dokumentation nach MDR; Kommunikation mit benannten Stellen, Behörden, Kunden, Dienstleistern; Erstellung, Prüfung von regulatorischen Dokumenten, Verträgen; Reporting an die Geschäftsführung; Vorbereitung und Begleitung von Audits;

Planung, Durchführung, Überwachung der weltweiten Zulassung von Medizinprodukten; internationale Produktregistrierung; Erstellung, Prüfung, Einreichung von Zulassungsdokumentation; Bewerten, Vermitteln, Umsetzen von regulatorischen Anforderungen; Kommunikation mit Behörden, Geschäftspartnern, benannten Stellen, externen Dienstleistern, Fachabteilungen; Mitarbeit im Qualitätsmanagement für Medizinprodukte (ISO 13485) und bei der MDR Umsetzung; Unterstützung bei Audits; FSC Anträge; Dokumentenlegalisierung;

Unternehmensberatung, internationale Projektbetreuung, Projektkoordination, Consulting, Übersetzungen von Dokumenten, Urkunden, gerichtlichen Schriftstücken, Verträgen, Patenten, Übersetzungen, Dolmetschdiensleistungen für die Justiz, Behörden, Unternehmen, Privatpersonen, Sprachkombination Deutsch-Polnisch, Polnisch-Deutsch.

Kundenberatung, Nachweisprüfung, Berechnung, Durchsetzung des Unterhalts, Zusammenarbeit mit Behörden, Unternehmen, Anwaltskanzleien.

Zentraler Ansprechpartner im Arbeitgeberservice, vertriebsorientierte Beratung, Betreuung von Unternehmen, Institutionen, Durchführung von Betriebsbesuchen, Personalvermittlung.

Stellvertretende Leitung der Geschäfte der Philosophischen Fakultät, Beratung des Dekans und der Mitarbeiter in juristischen Fragen, Lehrtätigkeit im Bereich des Europäischen Rechts und der internationalen Wirtschaftsbeziehungen, Unterstützung der Rechtsabteilung eines internationalen Unternehmens im operativen Geschäft, Projekte auf dem Gebiet des Wirtschaftsrechts, des Vertragsrechts und des internationalen Rechts.

Empirische Forschung, Thema: Koordination des globalen Handels, branchentypische Normen, Qualitätsvorschriften, Verträge, internationaler Geschäftsverkehr, Globalisierung, Selbstregulierung der Wirtschaft, internationale Schiedsgerichtsbarkeit.

Unterstützung der Institutsmitarbeiter/Ärzte im Bereich der klinischen Forschung, medizinische Literaturrecherche in PubMed, Mitarbeiterschulungen, Marketingtätigkeiten.

Arbeit im Bereich der kommerziellen Projekte des Unternehmens, Analyse und Bewertung von internationalen Regularien, Verträgen und Dokumenten, Zusammenarbeit mit technischen Unternehmensbereichen.

Betreuung von Mandanten und Projekten mit Bezug zu dem Land Polen.

Regulatorische und produktspezifische Anforderungen an Medizinprodukte, Qualitätsmanagement, Risikomanagement in der Medizintechnik

Europäisches Recht, internationales Recht, europäische Richtlinien, Verordnungen, grenzüberschreitende Vertragsgestaltung, Geschäftsabwicklung.

Internationales Handelsrecht, Gesellschaftsrecht.

Zivilrecht, Zivilprozeßrecht, Handelsrecht, Wirtschaftsrecht.