Dipl.-Ing. Silke Klingberg

Angestellt, Manager Regulatory Affairs, Vyaire Medical
Karlsruhe, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

Qualitätsmanagement
Regulatory Affairs
ISO 13485:2016
Audit
FDA Regulation
Mitarbeiterführung
Lieferantenmanagement
Software-Validierung
Projektmanagement
Dokumentenmanagement
Technische Dokumentation
Prozesse
Interkulturelle Kompetenz
Interkulturelles Management
Interkulturelle Wirtschaftskommunikation
Konfliktmanagement
GMP
Englische Sprache
ISO 13485
Durchführung von Seminaren
Durchführung von Workshops
Organisation von Workshops
Moderation von Workshops
Microsoft Office 365
Internationale Zulassungen
Zusammenarbeit mit Lieferanten
Zusammenarbeit mit Behörden
Produktregistrierung
Change Management

Werdegang

Berufserfahrung von Silke Klingberg

  • Current 4 years and 5 months, since Jan 2022

    Manager Regulatory Affairs

    Vyaire Medical
  • 1 year, Jun 2020 - May 2021

    RA/QA Manager

    qtec group
  • 2 years and 9 months, Sep 2017 - May 2020

    Director QM/RA

    joimax GmbH
  • 8 months, Jan 2017 - Aug 2017

    Senior Manager QM/RA

    joimax GmbH
  • 5 months, Aug 2016 - Dec 2016

    Team Manager QM/RA

    joimax GmbH
  • 7 months, Jan 2016 - Jul 2016

    Manager Regulatory Affairs

    joimax GmbH
  • 3 years and 5 months, Aug 2012 - Dec 2015

    Kaufmännische Mitarbeiterin Qualitätsmanagement/Regulatory Affairs

    Image Information Systems Europe GmbH
  • 8 months, Dec 2011 - Jul 2012

    Personalassistentin

    Greif Konzept

  • 1 year and 5 months, Jun 2010 - Oct 2011

    Teamassistentin Einkauf

    EUPEC Pipeline Services GmbH

  • 1 year and 1 month, May 2009 - May 2010

    Team-Assistentin

    Gi Group Deutschland GmbH
  • 9 years and 8 months, Sep 1999 - Apr 2009

    Geschäftsführerin

    Silke Klingberg GmbH Straßenbau - Kulturbau

  • 7 years and 2 months, Jul 1992 - Aug 1999

    Assistentin der Bauleitung

    Rainer Klingberg Straßen-, Tief- und Rohrleitungsbau GmbH

Ausbildung von Silke Klingberg

  • 3 years and 9 months, Mar 2017 - Nov 2020

    Global Management and Communication

    AKAD Hochschule Stuttgart - staatlich anerkannt

  • 1 year, Jan 2014 - Dec 2014

    Medizintechnik

    Universität Lübeck

  • 5 years and 5 months, Jul 2007 - Nov 2012

    International Business Communication

    AKAD Hochschule Stuttgart - staatlich anerkannt

  • 4 years and 7 months, Sep 1995 - Mar 2000

    Bauingenieurwesen

    FH Oldenburg/Ostfriesland/Wilhelmshaven

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    C1 (Fließend)

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