Stefan Koopmann

ist bald verfügbar. 🕒

Freiberuflich, Eigentümer, Einzelunternehmer, Interim Manager und Projektleiter, Pure K - Operational Excellence for Life Sciences

Karlsruhe, Germany

Skills

Operational Excellence
kennzahlenbasierte Fertigung
Werkleitung
Produktionsleitung
globales Projektmanagement
Herstellung von Implantaten
Medizintechnik
Fertigungsleitung
Schlanke Produktion
Lean Production
Validierung
Mitarbeiterführung
Qualifizierung
Six Sigma Methoden
Serienfertigung
Reinraumfertigung
Optimierung von Produktionsprozessen
Produktionsoptimierung
Kontinuierlicher Verbesserungsprozess
Kaizen
Prozessoptimierung
Produktivitätssteigerung
Projektmanagement
Mitarbeiterentwicklung
fundierte Führungserfahrung
Durchsetzungsvermögen
Audit-Erfahrung durch die FDA
ISO 9001
ISO 13485
21 CFR Part 820
21 CFR Part 11
Entwicklung und Umsetzung von Produktionsstandards
Investitionensplanung
Budgetplanung
unternehmerisches Denken und Handeln
Design for Manufacturing
DOE Design of Experiments
statistische Versuchsplanung
Layoutplanung
Standortverlagerung
Aufbau neuer Produktionseinheiten
Werkschließung
Sicherstellung eines profitablen Wachstums
Synergiehebung
Supply chain management
Moderner fakten- und wertebasierter Führungsstil

Timeline

Professional experience for Stefan Koopmann

  • Current 1 year and 3 months, since Apr 2023

    Eigentümer, Einzelunternehmer, Interim Manager und Projektleiter

    Pure K - Operational Excellence for Life Sciences

    Ich bringe Expertise, Erfahrung und meine Leidenschaft ein, um die Effizienz und Effektivität von produzierenden Unternehmen aus der Medizintechnik, Pharmaindustrie oder Biotechnologie zu steigern: Pure K bietet Lösungen für Projekte, Führung und Transformation in Ihrem operativen Bereich.

  • 3 years and 6 months, Oct 2019 - Mar 2023

    Leiter Produktion & Technik / Head of Production & Technique

    optimed Medizinische Instrumente GmbH

    - Verantwortung für 3 Produktionsstandorte zur Herstellung von Medizinprodukten für die Vaskuläre Intervention, Gastroenterologie, Urologie und Spine - Weiterentwicklung und Harmonisierung von Produktions-, Assemblierungs- und Verpackungsprozessen

  • 1 year and 3 months, Jul 2018 - Sep 2019

    Produktionsleiter Verpackung / Director Packaging

    AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

    • Verantwortung für die Verpackung von 1 Mrd. Tabletten und Vials/Jahr in Blister, Flaschen und Faltschachteln für sämtliche Märkte außerhalb der USA nach cGMP-Richtlinien • Vollautomatisierte Mikro-Assemblierung & Verpackung von 9 Mio Autoinjektoren/Jahr • Leitung eines Teams von 170 Mitarbeitern in verschiedenen Schichtmodellen bis 24/7 • Umsetzung von Operational-Excellence-Projekten

  • 2 years and 5 months, Feb 2016 - Jun 2018

    Werkleiter Standort Mannheim / Site Lead Production Mannheim

    Dentsply Sirona Implants

    • Projektleitung „Consolidate Sterile“ – Schließung des Werks / Verlagerung der gesamten Fertigung nach Mölndal & Hanau • Kosten- & Ergebnisverantwortung für die gesamte Produktion und Logistik am Standort Mannheim • Herstellung von Produkten der Klassen I - III nach FDA-/cGMP-Richtlinien • Implementierung von Produktverbesserungen und Prozessen in enger Abstimmung mit R&D, Quality, Regulatory & Marketing • Kennzahlenorientierte Umsetzung von werksübergreifenden Projekten in der gesamten Supply Chain

  • 1 year and 6 months, Aug 2014 - Jan 2016

    Manager Oberflächentechnik / Manager Surface Technology

    Dentsply Sirona Implants

    Verantwortung für die kosten-, termin- und qualitätsgerechte Herstellung von Produkten der Klassen I bis III nach FDA-/GMPRichtlinien (ISO 13485, 21 CFR Part 820/11) • Implementierung neuer Technologien und Produkte innerhalb der Produktionseinheit, z.B. autom. Reinigung, Sandstrahlen, bioaktive Beschichtung • Technologische Verantwortung und Weiterentwicklung der Produktionsprozesse mit Hilfe von Six Sigma- und Lean-Methoden

  • 2 years and 4 months, Apr 2012 - Jul 2014

    Produktionsleiter / Director of Production

    thinXXS Microtechnology AG

    • Verantwortung für die kosten-, termin- und qualitätsgerechte Produktion inkl. der Bereiche Produktions-/Prozesstechnologie, Messtechnik, Qualifizierung & Validierung, Lager & Logistik • Überführung neuer Produkte in die Serienproduktion • Aufbau einer FDA-konformen Fertigung (21 CFR Part 820/11) • Anpassung der Organisationsstruktur

  • 2 years and 9 months, Jul 2009 - Mar 2012

    Fertigungsbereichsleiter in der Serienproduktion

    Admedes Schuessler GmbH

    • Verantwortung für einen Fertigungsbereich mit 110 Mitarbeitern im kontinuierlichen 3-Schichtbetrieb • Verantwortung für die kosten-, termin- und qualitätsgerechte Produktion von Klasse III-Implantaten nach FDA-/GMP-Richtlinien (EN ISO 13485:2012, 21 CFR Part 820/11) • Implementierung neuer Produkte in bestehende Produktionsprozesse • Einführung einer Six Sigma Organisation und Projektleiter von Six Sigma- und KVP-Projekten im gesamten Unternehmen

  • 2 years and 7 months, Dec 2006 - Jun 2009

    Produktionsingenieur in der Prozessentwicklung / Pilotlinie

    Admedes Schuessler GmbH

    • Entwicklung neuer Fertigungsprozesse mit den Prozesseignern • Durchführung von Nullserien • Projektleiter von Six Sigma- und KVP-Projekten • Optimierung bestehender Produktionsprozesse • Reklamationsbearbeitung im Rahmen des CAPA-Managements

  • 1 year and 1 month, Nov 2005 - Nov 2006

    Assistent der Geschäftsführung

    ficonTEC GmbH

    Organisationsgestaltung durch Geschäftsprozessmanagement, Optimieren des Auftragsabwicklungsprozesses vom Wareneingang bis zur Auslieferung, Einführung eines PPS-Systems mit Implementierung eines chaotischen Lagersystems

Educational background for Stefan Koopmann

  • 4 years and 1 month, Oct 2002 - Oct 2006

    Maschinenbau

    Hochschule Bremen

    Produktionstechnik

Languages

  • German

    First language

  • English

    Fluent

  • Spanish

    Basic

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