Dipl.-Ing. Stefan Schindler
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Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Stefan Schindler
- Bis heute 3 Jahre und 8 Monate, seit März 2022
Senior Director Quality Management - BU Pharma & Healthcare (Lyophilization)
GEA Lyophil GmbH
- Leitung der Bereiche Quality Assurance, Quality Control, Qualifizierung und HSE - Verantwortung für Einführung, Überwachung und Weiterentwicklung von QM-Systemen - Beratung der Geschäftsführung zu Qualitätszielen, Organisation und Kennzahlen - Steuerung von Audits (intern, Lieferanten, Kunden, Zertifizierungsgesellschaften) - Maßnahmenmanagement und Wirksamkeitskontrollen - Bearbeitung und Analyse von Kunden- und Lieferantenreklamationen - Organisation und Durchführung von Schulungen
- 16 Jahre und 11 Monate, Apr. 2005 - Feb. 2022
Head of Quality Management BioPharma - BU Pharma & Healthcare
GEA Diessel GmbH, Hildesheim
- Führung des Teams für pharmazeutische Anlagen und Druckgeräte - Einführung und Weiterentwicklung von Qualitätsmanagementsystemen nach verschiedenen internationalen Standards (ISO 9001, ASME, China Manufacturing License) - Durchführung und Steuerung von Qualitätsaudits und Zertifizierungen - Aufbau und Pflege der Risikomanagements - Maßnahmenmanagement (CAPA) - Beratung der Geschäftsführung zur allen Qualitätsthemen - Durchführung von Schulungen und Workshops im Qualitätsmanagement
- 6 Jahre und 10 Monate, Juni 1998 - März 2005
Leitender Projektingenieur
Pharmaplan GmbH, Oberursel
- Projektplanung, Budgetierung und Angebotserstellung im pharmazeutischen Anlagenbau - Beratung von Kunden mit Fokus auf GMP-Compliance und Qualifizierung - Durchführung und Bewertung von GMP-Risikoanalysen - Erstellung von Validierungs- und Qualifizierungskonzepten sowie Dokumentationen - Planung und Leitung von Anlagenqualifizierungen - Sicherstellung von Kosten- und Termintreue im Projektmanagement - Steuerung von interdisziplinären Projektteams
- 3 Jahre und 9 Monate, Sep. 1994 - Mai 1998
Leiter Fermentation und Technik
Bitec Gewürzmüller GmbH, Stuttgart
-Gesamtverantwortung für die technische Ausstattung und Instandhaltung -Planung und Durchführung von Projekten zur Ersatz- und Neubeschaffung von Anlagen -Betreuung von Outsourcing-Projekten und Lohnaufträgen -Leitung der Abteilung Fermentation und Produktion -Optimierung von Produktionsprozessen in Zusammenarbeit mit Entwicklung und Betrieb -Planung und Durchführung von Wartungs-, Reparatur- und Umbaumaßnahmen -Verantwortung für die Einhaltung von Hygienestandards und regulatorischen Vorgaben
Ausbildung von Stefan Schindler
- 4 Jahre und 7 Monate, März 1990 - Sep. 1994
Lebensmitteltechnologie/Biotechnologie
Fachhochschule Lippe
Biotechnologie
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
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