Stefanie Hell

Angestellt, Manager Quality and Regulatory Affairs Procedure Packs, Paul Hartmann Group
Heidenheim an der Brenz, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Qualitätsmanagement
Regulatorik
MDR
DIN EN ISO 9001
ISO 13485
Sterilisation
Dokumentenmanagement
Wirkstofforschung
Biotechnologie
Mikrobiologie
Problemlösung
Logisches Denken
Qualitätsbewusstsein

Werdegang

Berufserfahrung von Stefanie Hell

  • Bis heute 2 Jahre und 10 Monate, seit Okt. 2022

    Manager Quality and Regulatory Affairs Procedure Packs

    Paul Hartmann Group

  • 4 Jahre und 9 Monate, Jan. 2018 - Sep. 2022

    Specialist QM/RA

    Paul Hartmann AG

  • 6 Monate, Juli 2017 - Dez. 2017

    Praktikantin RA & QM Custom Procedure Trays

    Paul Hartmann AG

  • 10 Monate, Okt. 2016 - Juli 2017

    Praktikantin Corporate Quality

    Paul Hartmann AG

    Unterstützung im Prozess Lenkung von Dokumenten und Aufzeichnungen: Formale Reviews, Erstellen von Flowcharts und Änderungsprotokollen, Überprüfen, Vorbereiten von Vorgabedokumenten vor Veröffentlichung, Archivierung der gültigen, ungültigen Vorgabedokumente; Anlegen von Quality Requests, Eigenständiges Aktualisieren der Prozessliste, der Interaction Matrix und des Glossary, Zuarbeit in Projekten, Durchführen von Übersetzungen ins Englische, Bearbeitung der Vergleichsliste 13485-9001-QSR-MDR

Ausbildung von Stefanie Hell

  • 2 Jahre und 1 Monat, Okt. 2009 - Okt. 2011

    Biowissenschaften

    Technische Universität Kaiserslautern

    Biotechnologie, Mikrobiologie, Wirkstoffforschung, Fermentation, Aufreinigung, HPLC, Klonierung, PCR, Screening, humane Zellkultur, antiinflammatorische Wirkstoffe, biologische und physikalisch-chemische Charakterisierung

  • 3 Jahre, Okt. 2006 - Sep. 2009

    Biowissenschaften

    Technische Universität Kaiserslautern

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Französisch

    Grundlagen

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