Stefanie Hell

Angestellt, Manager Quality and Regulatory Affairs Procedure Packs, Paul Hartmann Group
Heidenheim an der Brenz, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

Qualitätsmanagement
Regulatorik
MDR
DIN EN ISO 9001
ISO 13485
Sterilisation
Dokumentenmanagement
Wirkstofforschung
Biotechnologie
Mikrobiologie
Problemlösung
Logisches Denken
Qualitätsbewusstsein

Werdegang

Berufserfahrung von Stefanie Hell

  • Current 3 years and 8 months, since Oct 2022

    Manager Quality and Regulatory Affairs Procedure Packs

    Paul Hartmann Group

  • 4 years and 9 months, Jan 2018 - Sep 2022

    Specialist QM/RA

    Paul Hartmann AG

  • 6 months, Jul 2017 - Dec 2017

    Praktikantin RA & QM Custom Procedure Trays

    Paul Hartmann AG

  • 10 months, Oct 2016 - Jul 2017

    Praktikantin Corporate Quality

    Paul Hartmann AG

    Unterstützung im Prozess Lenkung von Dokumenten und Aufzeichnungen: Formale Reviews, Erstellen von Flowcharts und Änderungsprotokollen, Überprüfen, Vorbereiten von Vorgabedokumenten vor Veröffentlichung, Archivierung der gültigen, ungültigen Vorgabedokumente; Anlegen von Quality Requests, Eigenständiges Aktualisieren der Prozessliste, der Interaction Matrix und des Glossary, Zuarbeit in Projekten, Durchführen von Übersetzungen ins Englische, Bearbeitung der Vergleichsliste 13485-9001-QSR-MDR

Ausbildung von Stefanie Hell

  • 2 years and 1 month, Oct 2009 - Oct 2011

    Biowissenschaften

    Technische Universität Kaiserslautern

    Biotechnologie, Mikrobiologie, Wirkstoffforschung, Fermentation, Aufreinigung, HPLC, Klonierung, PCR, Screening, humane Zellkultur, antiinflammatorische Wirkstoffe, biologische und physikalisch-chemische Charakterisierung

  • 3 years, Oct 2006 - Sep 2009

    Biowissenschaften

    Technische Universität Kaiserslautern

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    C1 (Fließend)

  • French

    A1-A2 (Grundkenntnisse)

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