Ing. Kim Maier-Zimmermann

Angestellt, QMB und PRRC, Peter Lazic GmbH
Abschluss: Master of Engineering, Hochschule Wismar
Tuttlingen, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

Zertifizierter Qualitätsmanager (DGQ)
Risk Manager Medical Devices International (TÜV)
Zertifizierte Qualitätsassistentin Technik (DGQ)
MDR
FDA Audit
MDFS Audit
CAPA
93/41/EWG
Validierung
Interner Auditor
Validierung Sterilisation / Reinigung
Prüfmittelmanagement
4 D- & 8 D-Report
Dokumentenmanagement - Produktakte
Qualitätsmanagement
DIN EN ISO 13485
DIN EN ISO 9001
Majesty
Elo
CAQ-Software

Werdegang

Berufserfahrung von Kim Maier-Zimmermann

  • Current 1 year and 4 months, since Feb 2025

    QMB und PRRc

    Peter Lazic GmbH

  • Current 1 year and 4 months, since Feb 2025

    QMB und PRRC

    Peter Lazic GmbH

  • Current 1 year and 4 months, since Feb 2025

    QMB und PRRC

    Peter Lazic GmbH

  • Current 5 years and 2 months, since Apr 2021

    Stellvertretung QMB und PRRC

    Peter Lazic GmbH Microsurgical Innovations

  • Current 9 years and 2 months, since Apr 2017

    QM- / RA-Assistentin im Qualitätsmanagement

    Peter Lazic GmbH Microsurgical Innovations

    - Implementierung der DIN EN ISO 13485:2016 - Bearbeitung, Ergänzung und Aufrechterhaltung der technischen Dokumentation - Begleitung und Nacharbeit von Audits (Zertifizierungsaudit, FDA und MFDS Erfahrung) - Bearbeitung von Zertifizierungs- und Zulassungsvörgängen - Implementierung der MDR - Bearbeitung von CAPA's - Reklamationsbearbeitung - Prüfmittelmanagement

  • 9 months, Mar 2019 - Nov 2019

    Master Thesis

    Peter Lazic GmbH Microsurgical Innovations

  • 4 months, Sep 2016 - Dec 2016

    Bachelor Thesis

    ESCAD Medical GmbH

    Verfassen der Bachelor Thesis Thema: Entwicklung einer modular strukturierten Produktdokumentation mit Durchführung einer Risikoanalyse und Umstrukturierung von Sicherheitshinweisen

  • 6 months, Sep 2015 - Feb 2016

    Praxissemester

    TQI Innovationszentrum

    Qualitätsmanagement

  • 2 years and 11 months, Sep 2010 - Jul 2013

    Industriemechanikerin

    MAHLE GmbH

    Ausbildung Fachrichtung: Feingerätebau

Ausbildung von Kim Maier-Zimmermann

  • 2 years and 3 months, Sep 2017 - Nov 2019

    Quality Management

    Hochschule Wismar

    Fernstudium

  • 6 months, Sep 2015 - Feb 2016

    Qualitätsmanagement

    Deutsche Gesellschaft für Qualität (DGQ)

  • 3 years and 6 months, Sep 2013 - Feb 2017

    Medical Engineering

    Hochschule Furtwangen University

    Biomedizinische Technik

  • 2 years and 11 months, Sep 2010 - Jul 2013

    Industriemechanikerin - Feingerätebau

    Mahle GmbH

    Schulischer Ausbildungsteil an der Erich-Hauser-Gewerbeschule in Rottweil

  • 8 years, Sep 2002 - Aug 2010

    Allgemeine Hochschulreife

    Droste-Hülshoff-Gymansium

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    B1-B2 (Gute Kenntnisse)

  • French

    A1-A2 (Grundkenntnisse)

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