Ing. Andreas Aichinger MSc

Basic

Self-employed, Berater, geschäftsführender Gesellschafter, R'n'B Consulting GmbH

Lambach, Austria

Skills

Aufbau von QM-Systemen Medizinprodukte
Auditor ISO13485
Regulatory Affairs Specialist (Medical Devices)
745/2017 EU (MDR)
746/2017 EU (IVDR)
Begleitung bei der Medizinproduktezulassung
Anlagenqualifizierung
Prozessvalidierung
Training Qualitätsmanagement
US FDA Inspektionen (Medical Devices)
Softwarevalidierung Part11
Mehrjahrige Managementerfahrung
Interkulturelles Management
Auslandserfahrung (USA-BRA-THA-HUN)
Auditor ISO9001

Timeline

Professional experience for Ing. Andreas Aichinger MSc

  • Current 3 years and 2 months, since Sep 2018

    Berater, geschäftsführender Gesellschafter

    R'n'B Consulting GmbH

  • Current 10 years and 10 months, since 2011

    Auditor und Trainer Medizinprodukte

    Andreas Aichinger

    Systemzertifizierung und Training

  • 6 years and 9 months, 2012 - Sep 2018

    Qualitätsmanager

    Greiner Bio-One GmbH

    Fachbereichsverantwortung; Sicherheitsbeauftragter nach österr. Medizinproduktegesetz; Deligierter in nationalen und internationalen Normungsgremien betreffend Medizinprodukte

  • 2004 - 2012

    Quality Manager Assistant

    Greiner Bio-One GmbH

    Assistent des Corporate Quality Managers; Auf- bzw. Ausbau von QM-Systemen (u.a. Brasilien, Thailand)

  • 1999 - 2004

    GMP-Beauftragter Pharma Wirkstoffproduktion

    DPx Fine Chemicals Austria (ehem. DSM Fine Chemicals)

    QM-Systempflege Pharma, int. Lieferantenaudits, Lieferantenqualifizierung, Anlagenqualifizierung, Computer-, Prozess- und Reinigungsvalidieung (Pharma), Vorbereitung und Abwicklung von int. Kunden- und Behördeninspektionen;

  • 1991 - 1999

    Chemotechniker

    DPx Fine Chemicals Austria (ehem. DSM Fine Chemicals)

    Instrumentelle Analytik, Qualitätskontrolle Pharma

Educational background for Ing. Andreas Aichinger MSc

  • 2008 - 2010

    Management

    Masterstudium - Executive Management (Schwerpunkt Qualitätsmanagement)

  • 1995 - 1997

    Chemie und Umwelt

    HTBLA Wels - Aufbaulehrgang UmweltMgt und techn. Umweltschutz (Abendschule)

  • 1991 - 1995

    Chemieingenieurwesen

    HTBLA Wels - Chem. Betriebstechnik (Abendschule)

  • 1988 - 1991

    Chemieingenieurwesen

    Fachschule für chem. Betriebstechnik (HTBLA Wels)

Languages

  • German

    First language

  • English

    Fluent

Wants

Freunde von Früher
Berufskollegen
Experten

Interests

Familie
Wandern
Schifahren

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