Susanne Blasky

-Durchführung analytischer Methoden in biologischen Arzneimitteln mittels HPLC-UV, im Rahmen der Freigabe- und Stabilitätsprüfung -Charakterisierung der Produkte nach Arzneibuchmethoden -Dokumentation und Auswertung unter GMP-Richtlinien -Erfassung und Bearbeitung von Laborabweichungen -Kapazitätsplanung und Überwachung von anfallenden Analysen -Erstellung von Arbeitsanweisungen, Laborberichten und Herstelldokumenten Führen von Regelkarten, sowie Ermittlung von Durchlaufzeiten

-Herstellung, Entwicklung und Optimierung von festen und flüssigen Arzneizubereitungen -Prüfung und Charakterisierung von Arzneizubereitungen und Arzneistoffen -Betreuung von Geräten, einschließlich Wartung und Qualifizierung -Durchführung und Dokumentation unter GLP-Richtlinien -Durchführung von Scale-up Aktivitäten in den USA und Österreich SAP-Freigabe von Bestellungen

-Entwicklung und Validierung analytischer Methoden zur Bestimmung von Wirkstoffen und deren Abbauprodukten in Formulierungen und biologischen Matrices mittels HPLC-UV, HPLC-MS und HPLC-MS/MS -Erstellung von Versuchsplänen, Versuchsberichten, Standardarbeitsanweisungen -Durchführung und Dokumentation der Labortätigkeiten gemäß GLP/GMP-Richtlinien -Betreuung, Wartung und Qualifizierung von HPLC Anlagen gemäß GLP, sowie fachlicher Support der Kollegen in HPLC-Fragen -GLP/GMP-Beauftragte