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Susanne Blasky

Angestellt, Labormitarbeiterin/Laborantin, AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Ludwigshafen am Rhein, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Instrumentelle Analytik
Abweichungsbearbeitung
Durchführung unter GLP/GMP Richtlinien
Freigabe-und Stabilitätsprüfung
Methodenvalidierung
Methodenentwicklung
Methodentransfer
Charakterisierung nach Arzneibuchmethoden
Entwicklung und Optimierung von festen und flüssig
Erstellung von Arbeitsanweisungen und Prüfvorschri
Scale up Aktivitäten im Ausland
Qualitätssicherung Arzneimittelfreigabe

Werdegang

Berufserfahrung von Susanne Blasky

  • Bis heute 16 Jahre und 4 Monate, seit März 2009

    Labormitarbeiterin/Laborantin

    AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

    -Durchführung analytischer Methoden in biologischen Arzneimitteln mittels HPLC-UV, im Rahmen der Freigabe- und Stabilitätsprüfung -Charakterisierung der Produkte nach Arzneibuchmethoden -Dokumentation und Auswertung unter GMP-Richtlinien -Erfassung und Bearbeitung von Laborabweichungen -Kapazitätsplanung und Überwachung von anfallenden Analysen -Erstellung von Arbeitsanweisungen, Laborberichten und Herstelldokumenten Führen von Regelkarten, sowie Ermittlung von Durchlaufzeiten

  • 4 Jahre und 2 Monate, Jan. 2005 - Feb. 2009

    Mitarbeiterin Formulation Development

    Intervet Deutschland GmbH - ein Unternehmen der MSD Tiergesundheit

    -Herstellung, Entwicklung und Optimierung von festen und flüssigen Arzneizubereitungen -Prüfung und Charakterisierung von Arzneizubereitungen und Arzneistoffen -Betreuung von Geräten, einschließlich Wartung und Qualifizierung -Durchführung und Dokumentation unter GLP-Richtlinien -Durchführung von Scale-up Aktivitäten in den USA und Österreich SAP-Freigabe von Bestellungen

  • 6 Jahre und 11 Monate, Feb. 1998 - Dez. 2004

    Labormitarbeiterin Analytische Entwicklung

    Intervet Deutschland GmbH - ein Unternehmen der MSD Tiergesundheit

    -Entwicklung und Validierung analytischer Methoden zur Bestimmung von Wirkstoffen und deren Abbauprodukten in Formulierungen und biologischen Matrices mittels HPLC-UV, HPLC-MS und HPLC-MS/MS -Erstellung von Versuchsplänen, Versuchsberichten, Standardarbeitsanweisungen -Durchführung und Dokumentation der Labortätigkeiten gemäß GLP/GMP-Richtlinien -Betreuung, Wartung und Qualifizierung von HPLC Anlagen gemäß GLP, sowie fachlicher Support der Kollegen in HPLC-Fragen -GLP/GMP-Beauftragte

Ausbildung von Susanne Blasky

  • 3 Jahre und 5 Monate, Sep. 1994 - Jan. 1998

    Biologielaborantin

    Provadis School of International Management and Technology

Sprachen

  • Englisch

    Gut

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