Dr. Eva-Maria Hein

Bewusste Weiterentwicklung meines Profils an der Schnittstelle von Führung, Organisationsentwicklung, Coaching & Konfliktklärung nach 15 Jahren chemisch-pharmazeutischer Industrie. Neue Kompetenzen & Qualifikationen: Trainerqualifizierung „Train the Trainer“ (IHK Düsseldorf), Systemischer Coach (IfAP Köln), Weiterbildung Mediation kompakt (Forum Demokratie, Düsseldorf) Mein Mehrwert: Verbindung fundierter Führungspraxis mit erweitertem Repertoire für wirksame Veränderungsbegleitung & Konfliktklärung.

Strategische Führung & Teamentwicklung des Sicherheitstechnischen Labors (20 direkte techn. MA, 15 Experten in Matrix) durch Generationenwechsel und Transformation. Meine Verantwortung: Labor- & Betriebsleitung, Leitung der Prüfeinrichtung (GLP), techn. Leitung (ISO 17025). Mein Fokus: Der Wandel zu Dynamic Shared Ownership, Ausbau von Sicherheits- & Qualitätsstandards und Aufbau von Outsourcing-Strukturen. Mein USP: Ich verbinde regulatorische Exzellenz mit moderner Organisationsentwicklung und Befähigung.

Laborleitung & Analytikexpertin in der globalen Wirkstoffentwicklung von Forschung bis Zulassung. Meine Verantwortung: Führung von 3 techn. Mitarbeitenden & Prüfleitung für regulatorische Studien (GLP). Mein Fokus: Standortübergreifender Transfer einer Laboreinheit, Aufbau eines neuen Teams unter Pandemiebedingungen und Harmonisierung historisch gewachsener Prozesse. Mein USP: Ich erstelle stabile Strukturen an Schnittstellen und führe Menschen, Wissen und Methoden über Abteilungsgrenzen hinweg zusammen.

Führung eines Teams von 8 techn. & leitende Mitarbeitende für die analytische & galenische Entwicklung von Tierarzneimitteln inkl. CMC-Verantwortung bei Animal Health. Meine Verantwortung: Entwicklung bis zum Transfer in die kommerzielle Herstellung. Mein Fokus: Einarbeitung in neue regulatorische Kontexte & Begleitung der Akquisition als Transformation Agent (Workshops zu Führung & Kultur). Mein USP: Schnelle Orientierung in neuen Themen & Vernetzung unterschiedlicher Expertisen für tragfähige Lösungen.

Führung & strategische Ausrichtung eines neu geschaffenen Teams (Erweiterung von 3 auf 8 techn. & leitende Mitarbeitende). Meine Verantwortung: Bündelung & transparente Steuerung aller registrierungsrelevanten Aktivitäten. Mein Fokus: Neugestaltung von Prozessen/Schnittstellen, digitale Planungstools, Outsourcing-Konzepte & Aufbau eines ressourceneffizienten GLP-Zertifizierungsprozesses. Mein USP: Strukturierung gewachsener Organisationen & Verbindung unterschiedlicher Schnittstellen zu klaren Prozessen.

Globale Verantwortung für Umweltverhalten von Wirkstoffen. Meine Verantwortung: Führung von 3 techn. MA, Prüfleitung (GLP/non-GLP), Dossiererstellung & Kommunikation mit Zulassungsbehörden. Mein weiterer Fokus: Aufbau einer Kontraktlabor-Partnerschaft (Outsourcing) durch Standardisierung sowie Begleitung neuer Leadership-Strategie als People Strategy Ambassador. Mein USP: Verbindung fundierter wissenschaftlich-regulatorischer Exzellenz mit Begleitung von Kultur & Veränderung.

Entwicklung einer Analysenplattform für das Lipid-Profiling eukaryotischer Organismen. Bestehend aus einer chromatographischen Trennung (RP-HPLC) gekoppelt an ein hochauflösendes Hybrid-Massenspektrometer (LIT/FTICR-MS) und einer softwareunterstützen Datenverarbeitung.

Analytik