Susanne Gaiser
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Susanne Gaiser
- Bis heute 5 Jahre und 6 Monate, seit Jan. 2020
GMP-Beratung
Susanne Dalhöfer Dienstleistungen
Beratung von Medizintechnik- u. Pharmaunternehmen in Bezug auf EN ISO 13485, GxP, GAMP; insbesondere Qualifizierung & Validierung, Risikoanalyse, Dokumentenerstellung, Auditvor- und -nachbereitung, CSV.
- 1 Jahr und 9 Monate, Apr. 2018 - Dez. 2019GGS - Geotechnik, Geoinformatik & Service GmbH
Quality Manager
Erstmalige Erstellung und Einführung eines QM-Systems; Qualifizierungsvorbereitungen; Prozesse definieren
Validierung des ersten In-house Klebeprozesses gem. ISO 13485 Erstellung aller zugehörigen SOPs, Testpläne und –reports Implementierung eines Risikomanagements (Prozess-FMEA usw.) IQ/OQ/PQ Klebeprozess unter Einhaltung der GMP-Vorgaben in Laminar-Flow-Umgebung
Organisation von Salesmeetings und Kongressen (vertretungsweise); Vorbereitung von lokalen Anwendertrainings und Workshops, Umsetzung des Transparenzkodex sowie Compliance, Monitoring Mikromarketingbudget, Reiseplanung für BU Director.
- 1 Jahr und 4 Monate, März 2015 - Juni 2016Nypro Healthcare GmbH - A Jabil Company
Validation Engineer
Prozessvalidierung, Anlagenqualifizierung, Risikoanalyse, QS
- 3 Jahre und 10 Monate, Mai 2011 - Feb. 2015
Technical Assistant
Admedes Schuessler GmbH
QM-Dokumentation, Entwicklungsdokumentation, Assistenz Projektmanager, Betreuung der Studenten
- 12 Jahre, Jan. 2001 - Dez. 2012
Englischdozentin & Übersetzerin
Susanne Dalhöfer
Englischunterricht (Firmen, Erwachsenenbildung, Berufl. Bildungsträger, Hochschulen); Fachspezifische Übersetzungen
Sprachen
Englisch
Fließend
Französisch
Gut
Deutsch
Muttersprache
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