Sven Saßmann

Senior Specialist QA - Erstellung und Pflege von QM-Materialstammdaten, Prüfplänen, Master Inspection Characteristics, Zertifikatsvorlagen (COA und COC) sowie weiteren QM-Stammdaten im SAP erweitert in Zusammenarbeit mit einem globalen Team -Erstellung von Schulungsplänen -Kontrollierte Dokumentenausgabe und Verwaltung ausgegebener Dokumente

-Batch Record Review von Herstellungsprotollen der Produktion und Unterlagen -Makeup Testing von TVW und Fertigartikel -Terminkoordination zwischen Logistik, Produktion und Qualitätskontrolle -Vorbereitung der QP-Chargenfreigabe von Bulk, Zwischen- und Endartikeln -Erstellen und Nachhalten von Abweichungsberichten und CAPAs -Ausbildung zum Yellow Belt (Lean/Six Sigma) und erfolgreiche Begleitung diverser Projekte -Ermittlung, Auswertung und Präsentation von Kennzahlen und Statistiken

-Chemische und physikalische Prüfung von Fertigprodukten nach nationalen und internationalen Arzneibüchern, DIN und internen Prüfvorschriften. -Anwendung sämtlicher Methoden der instrumentellen Analysen, insbesondere Laserdiffraktometrie, chromatografische und spektroskopische Techniken inkl. Probenvorbereitung, Gerätebedienung, Auswertung und Dokumentation gem. GMP- Grundsätzen -Wartung, Instandsetzung und Funktionsprüfung diverser Analysengeräte (Schwerpunkt chromatographische und spektroskopische Systeme

-Chemische und physikalische Prüfung von pharmazeutischen Ausgangsstoffen und Fertigprodukten nach nationalen und internationalen Arzneibüchern, DIN und internen Prüfvorschriften. -Anwendung sämtlicher Methoden der instrumentellen Analysen, insbesondere chromatografische und spektroskopische Techniken inkl. Probenvorbereitung, Gerätebedienung, Auswertung und Dokumentation gem. GMP-Grundsätzen -Wartung, Instandsetzung und Funktionsprüfung diverser Analysengeräte (Schwerpunkt Chromatographische Systeme) -Prob